医药生物行业周报：CSCO、ESMO大会召开 关注创新药产业链

本周观点：

    CSCO 和ESMO 大会正式开幕，创新研发如火如荼，国产创新药快速崛起。

    9 月19 日-26 日，第23 届全国临床肿瘤学大会暨2020 年CSCO 学术年会召开，国内多家药企将在大会上公布重点品种的临床研究进展和关键数据，我们观察到，（1）以免疫检查点为基础的免疫联合疗法仍是主流，替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗等PD-1/PD-L1在多个癌种都展现良好疗效。（2）新兴疗法和领域开始在国内兴起，罕见靶点、ADC、溶瘤病毒等都有较好的数据呈现，ADC 产品RC48 在HER2阳性胃癌后线治疗中ORR 达到了突破性的24.4%，北京奥源和力的溶瘤病毒OrienX010 联合PD-1 术前辅助治疗黑色素瘤客观缓解率达到20%，接受手术的受试者总体pPR 达到75%，展现了令人期待的疗效。（3）国产创新药质量不断提升，逐步挑战MNC 产品地位。回顾性研究表明，特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗晚期肾癌总体ORR 达25%，mPFS 达14.8个月，疗效不输帕博利珠单抗联合阿昔替尼（Keynote-426）。另外，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）也于9 月19 日开幕，恒瑞医药、中国生物制药、信达生物、君实生物、百济神州、和黄医药等企业纷纷亮相，继上半年ASCO之后，国产创新药再次闪耀世界舞台，创新质量正在逐步得到全球学术界的认可。

    2020 年医保谈判目录出炉，创新药放量处于加速期，建议关注创新药产业链。9 月18 日，国家医保局正式发布《2020 年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，名单内共涉及约750 个品种，包括12 个纳入新冠肺炎诊疗方案品种、11 个基药目录品种、28 个临床急需或鼓励仿制品种、3 个国家集采品种、约180 个2015 年后获批或适应症发生变化的品种、493 个省级医保目录品种和20 个需要续约或重新谈判的品种。本次医保谈判给了更多创新药进入医保的机会，今年8 月17 日前获批的品种均可申报谈判，2020 年获批的泽布替尼、阿美替尼、地舒单抗、恩扎卢胺、哌柏西利等均顺利进入谈判名单，PD-1 方面，国内已获批的PD-1/PD-L1全部进入谈判名单（去年谈判成功的信迪利单抗除外），本次谈判名单涉及品种之多、涵盖范围之广，都超出了历年医保谈判的水平，创新药进入医保目录的时间有望进一步缩短。根据医保局发布的医保目录调整工作方案，9-10 月进行专家审评，10-11 月进行谈判和竞价，谈判结果将于年底公布。国内鼓励创新政策力度不断加大，看好国产创新药研发蓬勃发展趋势下CRO/CDMO 的发展机遇，重点推荐药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英等。国产创新药迎来密集上市期和加速放量期，看好产品管线丰富、综合能力强大的创新药企恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、翰森制药、贝达药业、君实生物、信达生物、复宏汉霖等。

    疫情常态化，看好长期趋势明确的子板块，CRO/CDMO/API 板块中报业绩超出预期，确定性较强；创新药、创新器械、疫苗、血液制品、药店、医疗服务长期趋势明确，继续看好。（1）疫苗行业进入国产品种大放量时代，看好质地优秀的公司，同时新冠疫苗研发火热，研发进展快、有产能、成本低的企业更容易最早兑现收入和利润，看好智飞生物、康泰生物、康华生物、华兰生物、万泰生物等。（2）CRO/CDMO/API 板块，行业高景气，全球地位重要性凸显，产业链从海外转移国内趋势加速，看好药明康德、康龙化成、凯莱英、司太立、天宇股份等。（3）相关核酸诊断器械及第三方检验中心，如万孚生物、凯普生物、金域医学、迈瑞医疗等。（4）创新药及创新器械板块，看好恒瑞医药、复星医药、贝达药业、君实生物、复宏汉霖、三友医疗、南微医学、心脉医疗等。（6）医疗服务及药店板块，后疫情时代需求旺盛，推荐通策医疗、爱尔眼科、美年健康、大参林、益丰药房等。

    重点推荐个股表现：9 月重点推荐：智飞生物、康华生物、药明康德、康龙化成、司太立、凯莱英、迪安诊断、凯普生物、联邦制药、通策医疗；本周平均上涨0.37%，跑赢医药行业1.54%。

    风险提示：政策扰动、药品质量问题、疫情防控不及预期、新冠疫苗研发进度不及预期等。