2020年8月疫苗批签发数据:行业整体批签发增速维持高位 流感疫苗单月实现大幅批签发

类别:行业 机构:中信建投证券股份有限公司 研究员:贺菊颖/刘若飞 日期:2020-09-14

  投资要点

      批签发整体增速:维持高位,环比增速放缓与基数效应有关2020年1-8月,疫苗行业整体批签发量为40310.5万支,同比增长20%。增速环比放缓(1-6月为+30%),与19年Q1低基数效应有关。

      品类结构分化明显,肺炎及宫颈癌品类表现突出,流感疫苗补偿性大幅增长1)多联苗:四联苗同比增长104%,五联苗同比增长37%,品类批签发同比下降10%,与三联苗无批签发有关;2)肺炎:批签发同比大幅增长73%,沃森生物新品种上市及康泰生物23价肺炎疫苗放量带动批签发量增长;3)宫颈癌:批签发量同比增长58%,9价HPV放量以及厦门万泰2价HPV获批带动增长;4)轮状病毒肠炎:批签发量同比增长25%,环比增速放缓(2020年H1增速为32%);5)流感:流感疫苗批签发补偿性大幅增长,单月实现批签发907.7万支,同比增长60%。

      上市公司:康泰生物四联苗批签发大幅增长,智飞生物批签发量增速小幅回升,沃森生物13价肺炎符合预期康泰生物:批签发同比下降74%,但环比降幅缩窄,主要受一类乙肝苗拖累。四联苗批签发同比增长104%;23价肺炎疫苗同比大幅增长。未来看点主要在存量品种剂型升级、13价肺炎及人二倍体狂犬疫苗21年获批进展。

      智飞生物:批签发同比增长22%,环比增速小幅回升(1-8月增幅为20%);1-8月,自主品种同比增长33%;代理品种同比增长16%。未来看点主要在存量品种剂型升级、三联苗冻干剂型获批进展、EC诊断试剂盒与微卡苗、5价轮状疫苗销售等。

      沃森生物:批签发同比增长29%,环比增速小幅回升,主要由13价肺炎疫苗及吸附无细胞百白破联苗带动增长。重磅品种13价肺炎疫苗单月批签发82.2万支,环比增长47%;累计批签发255.7万支。未来看点主要在13价肺炎疫苗放量及2价HPV疫苗获批进展。

      康华生物:人二倍体狂苗带动H1业绩增长,1-8月:人二倍体狂苗批签发量同比大幅增长228%。

      万泰生物:2价HPV疫苗单月无批签发。未来主要看点在2价HPV销售进度及9价HPV三期临床进度。

      康希诺生物:公司尚无批签发品种,管线储备丰富。未来看点主要在MCV4和MCV2年内获批进展、新冠疫苗三期临床进展。

      核心品种研发进展符合预期

      康泰生物13价肺炎疫苗预计21H1获批上市,人二倍体狂苗预计21年底获批上市;智飞生物母牛分枝杆菌疫苗预计下半年获批上市;沃森生物9价HPV预计下半年进入3期临床;康希诺MCV2及MCV4预计20年底获批上市。

      风险提示

      批签发速度放缓、产品价格波动、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。