健康元(600380):吸入用异丙托溴铵溶液获批上市

类别:公司 机构:中国国际金融股份有限公司 研究员:朱言音/邹朋 日期:2020-09-04

  公司近况

      2020 年9 月3 日,公司公告吸入用异丙托溴铵溶液两个规格(2ml:0.25mg、2ml:0.5mg)获批上市。

      评论

      异丙托溴铵为抗胆碱能药物。其具有较强的支气管平滑肌松弛作用,可明显改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺功能和运动耐量,是治疗 COPD 的主要药物之一。异丙托溴铵可与吸入性β-受体激动剂合用,广泛用于治疗哮喘急性发作。

      公司为国内首家按新注册分类申请并获批4 类仿制药的厂家。吸入用异丙托溴铵溶液最早由Boehringer-Ingelheim 公司研发,于1986 年08 月在英国批准上市,2004 年进入中国市场。 根据IQVIA数据,国内吸入用异丙托溴铵溶液2019 年度终端销售金额约为人民币5.01 亿元。截至目前,国内其他共有5 家厂家(含1 家进口注册)申报。

      吸入制剂产品未来有望逐渐贡献收入。2020 年7 月和8 月,公司吸入用布地奈德混悬液(2ml:0.5mg)及盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.31mg)两个产品相继获批。我们预计在研品种异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、乙酰半胱氨酸吸入溶液、妥布霉素吸入溶液有望最快于明年上市;富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸氨溴索吸入溶液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂有望最快于2022 年上市。

      估值建议

      我们维持2020/21 年每股盈利预测0.55/0.67 元不变,同比分别增长20.0%/21.0%。当前股价对应2020/2021 年34.5/28.5 倍市盈率。

      维持跑赢行业评级和24.90 元目标价,对应45.2 倍2020 年市盈率和37.3 倍2021 年市盈率,较当前股价有31.1%的上行空间。

      风险

      吸入制剂产品销售不及预期;产品研发进展不及预期。