健帆生物(300529):中报业绩超预期 国产血灌龙头不断走向世界

类别:创业板 机构:安信证券股份有限公司 研究员:马帅 日期:2020-08-26

  事件:公司发布2020 年半年报,业绩略超预期。2020 年上半年,公司实现营业收入 8.70 亿元,同比增长 32.00%;归母净利润4.41 亿元,同比增长44.11%;扣非归母净利润4.17 亿元,同比增长 53.17%;经营性现金流量净额3.40 亿元,同比增长 33.39%。Q2 单季度业绩实现环比提速,Q2 公司实现营业收入4.91 亿元,同比增长34.95%;归母净利润2.56 亿元,同比增长45.42%;扣非归母净利润2.28 亿元,同比增长51.42%。此外,报告期内公司毛利率为85.60%,与去年同期基本持平,其中公司血液灌流器毛利率为88.46%,较去年同期提升0.57pct;销售费用率为19.66%,较去年同期下降4.59pct,主要系疫情期间线下推广活动减少;管理费用率9.29%,较去年同期下降2.13pct。

      肾病业务实现稳定快速增长。2020 年上半年,公司 HA130 血液灌流器销售收入为 5.9 亿元,同比增长33.49%。公司产品已覆盖全国超过 5300 余家大中型医院。两项权威RCT 学术成果对产品推广助力效果显著,自2019 年起,公司专项对RCT 临床试验成果开展推广活动,截至目前已累计开展218 场次,其中2020 上半年开展31 场;此外,肾科线上活动推广开展共400 余场;公司于2020 年6 月正式启动“疗程化推广”项目,在医护、肾病患者层面实施每周一次血液灌流的治疗方案,目前在全国范围内已累计开发疗程化(每周一次)灌流患者1000 多名,打造的疗程化治疗卓越治疗中心(COE)得到了临床认可,品牌认可度进一步提升。

      肝病业务整体受到疫情负面影响,后续有望实现环比改善。2020 年上半年,公司主要肝病产品BS330 血液灌流器销售收入约为3,363.58万元,同比增长14.82%。截至本报告期末,共有 138 家医院参与了公司“一市一中心”项目。上半年由于疫情影响,医院资源集中于新冠救治,导致肝病科室诊疗量出现下降,加之公司在疫情中无法开展大型学术推广活动,从而影响了肝病业务的增速。我们认为:目前,公司组合式人工肝DPMAS 目前已经在超过500 家三级医院使用,几乎覆盖了全国每个省份,其中一市一中心覆盖医院贡献收入占比约50%,后续随着人工肝临床价值受到更广泛的认可,叠加“一市一中心”项目所建立的的品牌和渠道优势,肝病产品有望在疫情影响过去后实现环比改善,延续高增长态势。

      新冠治疗产品带来显著业绩弹性。公司HA330、HA380 等型号血液灌流器在疫情中得到大量应用,包括武汉协和、同济医院等在内的一线医院均在使用公司产品;健帆DX-10 血液净化机也在本次新冠疫情  中得到迅速的推广。上半年,公司 HA330、HA380 血液灌流器分别实现销售收入为5,356.30 万元、230.84 万元,同比增长 31.17%、123.23%。

      公司DX-10 血液净化机实现销售收入1,018.69 万元,同比增长145.29%。

      此外,血液灌流在新冠治疗全周期的渗透还有望在后疫情时代为公司带来业绩增量,血液灌流不仅适用于重症新冠肺炎患者的抢救,同样适用于新冠造成的肾损伤后遗症/并发症患者的治疗。肾损伤是一类发生比例较高的后遗症/并发症。根据加拿大所提供的数据,约有8%-12%的新冠肺炎重症患者出现了严重的肾损伤。根据美国医学会杂志(JAMA)最新文献,COVID-19 患者约有3.6%出现肾损伤。同时MedRxiv 有关文献也指出肾损伤是影响新冠患者整体预后的独立的死亡危险因素。而对于新冠肺炎合并肾损伤的患者,及时开展血液净化等肾脏替代疗法具有非常重要的意义。国家卫健委NCP 诊疗方案(第六版)建议:对有高炎症反应的重危患者,有条件时可考虑使用血液置换、吸附、灌流、血液/血浆滤过等体外血液净化技术。随着新冠患者数量和肾病后遗症及并发症患者的不断增多,公司肾病产品在今后同样有望拥抱业绩弹性。

      海外市场持续发力,健帆生物全球品牌认可度不断提升。报告期内,公司境外市场实现销售收入1,770.34 万元,同比增长 105.96%;2020年 7 月更是实现海外销售收入 681.67 万元,同比增长 160.33%。截至目前,公司产品实现了海外 60 多个国家的销售,并被纳入德国、越南、伊朗、土耳其、泰国、拉脱维亚 6 个国家的医保。随着全球疫情的发展,公司产品在海外市场得到更迅速的推广和普及。2020 年5月,英国卫生与临床优化研究所(NICE)发布新冠指南医疗创新简报,健帆的 HA330 和 HA380 血液灌流器作为全球重症新冠抗疫新武器被纳入其中。公司血液吸附技术先后被摩洛哥、伊朗、泰国、印度、俄罗斯、英国、哥伦比亚、菲律宾等纳入各级别卫生机构的新冠治疗指南及临床运用中。在其他适应症领域,公司的DNA 免疫吸附写入中华医学会风湿病学分会发布的《2020 版系统性红斑狼疮(SLE)诊疗指南》。脓毒血症领域,“健帆灌流器全球脓毒血症多中心临床研究”

      于去年 10 月在德国柏林启动,由德国亚琛大学医院牵头发起,今年已开展了首例入组患者治疗研究,将有全球多个国家共同参与,体现出公司产品在海外的认可度正在不断提升。

      2020 版新血液净化标准操作规程出台,首次给出血液灌流治疗频率指引,未来患者灌流器平均使用支数有望提升。由陈香美院士主编的血液净化标准操作规程(2020 版)于年初正式发布,其中明确指出:

      每周一次HA 树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗2h,可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH 和β2 微球蛋白的清除率,改善瘙痒症状。随着权威指南的落地,未来公司产品有望同时实现:1)终端覆盖数量增加:使产品推广更加有“规范”可循,有助于进一步提升产品的终端覆盖率;2)单院产出提高:指南中给出一周一次的治疗频率指引带动治疗渗透率和患者使用频次提升(以前多数存量患者血液灌流治疗频率仅一月1-2 次)。根据中华医学会肾病分会所提供的数据,现阶段我国终末期患者人数约300 万,透析患者数量约50-55 万,若按照单个患者每月使用1 支灌流器的治疗频次计算,结合健帆销售数据可推算出目前我国血灌患者数量约为10+万人,对整体终末期肾病患者的渗透率仅约为3.5%。在权威学术成果推动指南准入进而带动治疗渗透率提升的长线逻辑下,我们持续看好公司业绩的增长潜力。

      投资建议:买入-A 投资评级。我们预计公司2020 年-2022 年的收入增速分别为32.1%、31.4%、30.5%,净利润增速分别为38.9%、32.9%、31.5%,成长性突出;给予买入-A 的投资评级。

      风险提示:疫情进程尚存在不确定性;公司后续订单的不确定性。