司太立(603520):原料药制剂一体化开花结实 造影剂原料药龙头启航第三轮发展期

类别:公司 机构:招商证券股份有限公司 研究员:许菲菲/孙炜 日期:2020-08-21

  造影剂行业发展迅速,国内、国际均充满机遇:

      产品特点:在X 射线、核磁、超声造影剂中,X 射线造影剂为主力(占比67%)。

      由于造影剂需高压注射入血液或体腔,对原料药纯化工艺精度要求高、否则易引起不良反应(如发热、呕吐等),具有较高的技术壁垒。

      行业规模:发达国家主力稳健增长,新兴国家预计随CT 等设备普及高速成长。

      全球造影剂规模约50 亿美元,欧美占比67%,预计未来保持3~4%增长;国内造影剂行业规模167 亿元,近年随CT 普及获得较快增长,但在人均造影剂使用量上仍有较大提升空间,预计未来保持15~25%增长;随着经济发展,国际新兴国家有望复制中国CT 普及带来的造影剂高增长。

      市场格局:国际四大原研厂家占比75%,仿制药替代空间大;国内药审改革+集采助推高质量产品放量。

      司太立是国内品种最全、规模最大的X-CT 非离子型碘造影剂原料药龙头。

      2020 年造影剂制剂的获批标志着公司布局多年的“中间体—原料药—制剂”

      的产业链模式正式实现,公司开启第三轮发展期。

      公司产品:质量获多国认证,持续研发拓宽造影剂产品线。公司覆盖前五大造影剂产品中的四种(碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘帕醇);此外,公司大力投入研发,对造影剂另外两大领域(超声、核磁)进行布局。

      纵向延伸:具备成本和销售优势。由于造影剂原料药占造影剂制剂生产成本50%~60%,故原料药制剂一体化的司太立更具优势,公司就碘海醇和碘帕醇制剂与恒瑞合作共同开发国内市场,有望借助恒瑞强大的销售能力快速放量。

      横向扩张:X 射线造影剂原料药占比超80%,竞争优势突出。公司收购碘造影剂原料药No.2 海神药业+IPO 产能放量+非公开发行项目,根据我们测算市占率国内第一,具备技术、规模、客户优势,护城河强大。

      盈利预测与投资建议:在良好竞争格局下,我们看好公司造影剂原料药随着产能提升放量、制剂快速增长,预计2020-2022 年归母净利润2.51/3.75/5.48亿,对应PE 为72/48/33X,首次覆盖给予“强烈推荐-A”评级。

    风险提示:“727”爆炸导致停产延长、研发失败、原材料成本上升等风险。