分子诊断行业深度报告:精准医疗 看PCR还是NGS?

类别:行业 机构:国元证券股份有限公司 研究员:常启辉 日期:2020-08-14

分子诊断引领IVD 快速发展,应用场景多样化

    分子诊断是IVD 领域发展最快的细分领域,2019 年国内市场规模达132.1 亿元,年复合增长率达到31.63%。分子诊断技术和应用场景多样化,不同场景处在不同的发展阶段、拥有不同的判断逻辑:

    NIPT:NGS 技术的发展典范,发展相对成熟,已进入市场认知较高、医保支持覆盖阶段,渗透率继续提升、产品升级换代为主要成长逻辑。贝瑞基因和华大基因寡头垄断,先发优势显著。预计预计2025 年国内NIPT 市场规模将达到约100 亿元。

    伴随诊断:多种检测手段并行,目前以PCR 为主,NGS 是未来方向,在技术发展、新靶点和新靶向药物发现、伴随诊断产品纳入医保等驱动力下,检测市场仍有量价齐升空间。代表企业包括艾德生物、燃石医学、泛生子等。

    肿瘤早筛: “蓝海”市场,理论市场空间大。从技术上来看,液体活检发展是核心,从市场上来看,精准定位需求是关键。

    肿瘤早筛是概念还是有前景?

    早筛的目标群体主要是健康人群,较肿瘤患者群体更具有群众基础;同时,肿瘤早筛成熟化产品尚未形成,早筛理论前景可期。我们认为能够率先走出来的产品需要精准抓住需求点及诊疗路径,如贝瑞基因PreCar 肝癌早筛项目:1)精准定位需求:以潜在高危人群为主,相较于普通健康人群,具有更高意愿进行肝癌相关早筛。2)精准定位诊疗路径:应用场景可拓展至医院院内,不局限于体检机构及一年一次的体检频率。

    PCR vs NGS:优势互补,长期共存

    NGS 存在部分技术瓶颈尚未解决、成本较高、入院困难、医保覆盖范围有限等诸多难题,对PCR 市场份额的冲击较小。从基因检测数量看,PCR 能满足现有检测需求,NGS 适合高通量检测需求;PCR 和NGS 在应用场景是重叠度较低,PCR 和NGS 在不同细分领域“各领风骚”。因此我们认为,短中期来看,PCR 和NGS 之间是优势互补、相辅相成、共存发展而并非替代的关系,目前PCR 仍将是主流的分子诊断平台,NGS 是未来发展的重要趋势。

    投资建议与盈利预测

    考虑到分子诊断市场蓬勃发展、技术革新,我们给予行业推荐评级。

    重点推荐PCR+NGS 双布局的艾德生物、NIPT 现金流+肝癌早筛产品即将落地的贝瑞基因和专注妇幼检测龙头凯普生物,建议关注国内基因测序服务龙头华大基因及关联上游企业华大智造;肿瘤NGS 检测上市龙头企业燃石医学、泛生子及拟上市世和基因、诺禾致源。

    风险提示

    公司产品研发不及预期、政策风险、新冠疫情风险。