景峰医药(000908):医用透明质酸钠凝胶获医疗器械生产行政许可 公司研发管线逐步兑现

类别:公司 机构:安信证券股份有限公司 研究员:马帅/冯俊曦 日期:2020-08-14

  事件:2020 年8 月12 日,公司发布关于全资子公司收到医疗器械生产行政许可的公告,公司全资子公司上海景峰制药收到关于医用透明质酸钠凝胶(0.5ml、1.0ml)医疗器械生产行政许可。

      医用透明质酸钠凝胶广泛用于各种眼科手术,2016 年市场规模达14.51 亿元

      医用透明质酸钠凝胶是透明质酸钠制成的高浓度凝胶,为生物可降解性高分子聚糖类生物材料,无菌、无致畸及致炎性,具有良好的生物相容性及生物学活性,在手术中可协助器械将组织轻柔地分离、移动和定位,目前主要作为手术垫运用于白内障手术,起到临时支撑手术空间的作用,避免了眼部组织受到手术器械的损伤。根据智研咨询的数据,2016 年眼科透明质酸钠凝胶的国内销售规模约为14.51 亿元。

      医用透明质酸钠凝胶(0.5ml、1.0ml)获得医疗器械生产行政许可,有利于公司产品结构优化,实现研发品种逐步上市销售。

      交联玻璃酸钠注射液、JZB01 等研发进展顺利,公司创新管线持续收获可期

      公司目前的研发管线包括交联玻璃酸钠注射液、注射用重组人B 型利钠肽(JZB01)等重磅品种。其中,重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液主要用于治疗骨性关节炎。根据智研咨询的数据,玻璃酸钠注射液在骨科领域的销售持续增长,销售收入由2012 年的12.41 亿元持续增长至2018 年的50.38 亿元。公司的重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液相较于传统非交联玻璃酸钠注射液具有更长的半衰期,体内存留时间更长,能有效降低患者用药频率、改善用药质量,上市后有望逐步替代目前市面上的短效制剂;重磅生物药JZB01 是用于治疗急性心衰的有效药物。与传统的利尿剂、硝酸酯类药物、硝普钠等相比,重组人利钠肽明显改善患者血流动力学和呼吸困难的相关症状,且用药安全性更高,已成为心衰领域被广泛认可的常用药物。未来JZB01 的销售空间有望对标西藏药业的冻干重组人脑利钠肽(新活素),2019 年西藏药业的冻干重组人脑利钠肽在样本医院销售额高达4.52 亿元,同比增长54.05%。

      投资建议:预计2020-2022 年分别实现营收19.83 亿元、24.85 亿元、30.14 亿元,分别同比增长47.51%、25.33%、21.30%;实现归母净利润0.68 亿元、1.44 亿元、2.14 亿元,分别同比增长107.67%、112.52%、48.92%;EPS 分别为0.08 元/股、0.16 元/股、0.24 元/股。

      给予买入-A 的投资评级。

      风险提示:药品研发失败风险;药品降价大于预期风险;新冠肺炎疫情发展超预期对经济造成重大负面影响等