贝达药业(300558)2020半年报点评:业绩稳健增长 恩沙替尼数据优秀

类别:创业板 机构:国信证券股份有限公司 研究员:陈益凌/谢长雁 日期:2020-08-11

半年度业绩稳健增长,疫情影响导致季节性波动较大公司2020 年上半年实现营收9.52 亿元(+24.92%),归母净利润1.44亿元(+64.65%),扣非归母净利润1.41 亿元(+87.90%)。其中Q2单季营收3.05 亿元(-21.27%),单季归母净利润1333 万元(-62.61%),单季扣非归母净利润1045 万元(-61.48%)。Q2 单季度波动预计主要由于疫情影响下发货量与渠道库存的调整所致。总体来看业绩符合预期,在疫情下保持了稳健增长。

    埃克替尼高速增长,在研产品进展顺利

    上半年埃克替尼保持高速增长,产品销售9.24 亿元(+22.26%),毛利率94.29%(-0.48p)较为稳定,自上市以来埃克替尼凭借大量临床证据,差异化的临床优势取得了优异的市场表现。在研新药恩沙替尼已进入现场检查阶段;BPI-27336、BPI-28592 取得临床试验通知书;BPI-23314 首例入组;EVIDENCE 研究完成数据库锁定;MIL60 提交上市申请。

    恩沙替尼III 期数据优秀,预计将积极推进一线适应症申报恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心III 期临床优秀,其中位无进展生存期(mPFS)显著长于克唑替尼组;恩沙替尼可以获得更高、更深、更持久的全身响应率;对于基线脑转移患者恩沙替尼颅内疗效更好,无脑转移患者PFS 时间更长;其安全性、依从性也较为良好。预计公司将积极推进其中美一线适应症申报,具有明确的美国市场商业化价值。

    风险提示:研发失败或进度慢于预期;产品销售低于预期;海外合作不确定性

    投资建议:在研管线值得期待,首次覆盖,给予“增持”评级。

    埃克替尼保持稳健增长,恩沙替尼有望Q3 获批,在研管线布局丰富,研发投入即将进入收获期。预计2020~2022 年实现归母净利润3.34/4.64/6.29 亿元,同比增长44.8/38.7/35.7%。对应当前股价PE为169/122/90X。首次覆盖,给予“增持”评级。