贝达药业(300558):埃克替尼稳健增长 新药研发全面推进

类别:创业板 机构:长江证券股份有限公司 研究员:高岳/刘浩 日期:2020-08-06

  事件描述

      公司发布2020 年半年报:上半年实现营收9.52 亿元,同比增长24.92%;归母净利润1.44 亿元,同比增长64.65%;扣非净利润1.41 亿元,同比增长87.90%。

      事件评论

    上半年经营稳健,埃克替尼差异化推广见成效。由于新冠疫情影响,公司产品发货节奏出现扰动导致公司Q1 和Q2 的季度营收出现较大波动,但以上半年整体来看,埃克替尼保持了较快的增长水平,预计全年有望持续保持快速增长。

      面对竞品带量采购以及扩面执行的挑战,公司坚定执行埃克替尼“非凡TKI,我们不一样”的差异化竞争策略,效果显著。随着今年INCREASE 研究论文的发表,埃克替尼也成为21-L858R NSCLC 患者(占比40%)的优先推荐。同时埃克替尼被纳入国家医保目录和国家基本药物目录后,公司借此推动渠道下沉,进一步提高了医院的覆盖率,也推动了埃克替尼销量的增长。

    研发管线推进顺利,产品大年催化剂不断。上半年公司研发投入3.72 亿元,占营收比例达到39%。Q2 季度公司成功引进PD-1 和CTLA4 两个单抗产品,贝伐珠单抗的上市申请被药监局受理,埃克替尼术后辅助EVIDENCE 研究完成数据库锁定,D0316 完成注册研究患者入组。同时,BPI-23314、BPI-17509、MRX2843和BPI-28592 等项目陆续进入临床研究。

      下半年,预计恩沙替尼全球一线临床有望顺利完成,并在美国提交上市申请;CM082 肾癌III 期临床有望完成,并在国内提交上市申请;PD1+CTLA4 组合疗法有望进入报批阶段;D0316 完成数据锁定;2020 年是公司新药研发的密集兑现期,下半年催化剂不断。

    预计2020-2022 年,公司有望实现归母净利润4.13、5.48、7.19 亿元,EPS 分别为1.03、1.36、1.79 元,当前股价对应PE 分别为139X、105X、80X。伴随着研发管线的不断推进兑现,公司有望成为平台型创新药企,维持“买入”评级。