贝达药业(300558)半年报点评:研发+BD快速丰富管线 恩沙替尼获批在即

类别:创业板 机构:华西证券股份有限公司 研究员:崔文亮/王帅 日期:2020-08-06

  事件概述

      公司公布2020 年半年报,2020 年上半年公司实现营业收入9.52 亿元(+24.92%)、归母净利润1.44 亿元(+64.65%)、扣非后归母净利润1.41 亿元(+87.90%)。

      研发+BD 快速丰富管线,专业临床团队保证效率公司在研产品30 余项,研发管线日趋丰富,自主研发的多款产品已从临床前推进到临床阶段;公司在BD 方面实现了多个产品license-in/out,从Agenus 引进的PD-1 和CTLA-4 项目丰富公司管线的同时与自研小分子具有很好的联用协同。临床方面公司建立了一支高效的临床研究医学人员队伍,在临床方案的设计、项目的跟踪管理方面都具有专业的能力和丰富的经验,为新药项目的快速推进和尽早上市提供充分保障。

      恩沙替尼现场检查,获批在即

      恩沙替尼目前已完成各专业技术审评工作及临床试验数据核查工作,2020 年7 月初收到现场核查通知,预计很快将要获批。恩沙替尼一线治疗ALK 阳性NSCLC 患者的全球多中心Ⅲ期临床也在快速推进,有望成为公司第一个在全球上市的创新药。

      投资建议

      维持公司盈利预测,预计公司2020-2022 年营业收入分别为18.52/24.63/33.62 亿元,归母净利润分别为3.28/4.31/5.91亿元,EPS 分别为0.82/1.07/1.47 元,对应PE 为175/133/97倍,维持“买入”的投资评级。

      风险提示

      药品研发风险、医保谈判大幅降价风险