医药生物行业深度报告:新疫苗、新接种率、新时代-新冠引领上呼吸道感染相关疫苗长周期提升起点

类别:行业 机构:国海证券股份有限公司 研究员:周超泽 日期:2020-08-05

  投资要点:

    中国目前有12 个新冠疫苗进入临床试验阶段,灭活疫苗有望率先走出:中国生物武汉生物制品研究所的灭活疫苗在阿联酋开展;科兴的灭活疫苗已于7 月底在巴西启动。海外目前核酸疫苗进展最快:

      美国Moderna 的新冠mRNA 疫苗为全球首个进入临床试验的疫苗,7 月27 日开启临床试验3 期;辉瑞、BioNTech 和复星医药的新冠mRNA 疫苗已经公布临床1 期试验,目前在德国进行临床2 期试验。

      从临床试验数据看mRNA 疫苗中和抗体滴度高,海外看好mRNA疫苗首个获批上市。在有效性方面,mRNA 疫苗中和抗体滴度是康复患者血清的几倍:mRNA-1273 在100 μg 剂量,平均中和抗体滴度是康复患者血清的4.1 倍;BNT162b1 在地中高剂量的平均中和抗体滴度比康复患者血清高1.8-2.8 倍。腺病毒载体疫苗方面存在预存免疫的问题,牛津大学的新冠疫苗产生的中和抗体滴度(218)优于康希诺(最高34)。

    新冠疫苗商业化带动疫苗产业链的需求激增。疫苗的生产包括培养、浓缩、灭活、纯化等步骤,其产业链主要涉及上游原材料佐剂、辅料、灭活剂和包装所需的玻璃瓶、预充针;中游生产过程需要生物离心机、生物反应器和生产线;下游需要冷链运输到终端。因此疫苗产业链主要是生产线的构建、生产流程中需要用到辅料和佐剂、储存疫苗需要用到玻璃瓶和预充针,相关公司在疫苗研发进行临床试验过程中业绩小范围提振,随着疫苗进入商业化的阶段产业链的供给量将进一步提升。

    新冠疫苗商业化带来千亿元市场规模收入。在国内方面,按照我国14 亿人口测算,疫苗首先需要保证三类人群的接种[高危人群(医务人员、疫情发生区);2.老年人;3.儿童 ,占比在25%,至少3.5亿支新冠疫苗的需求量。类比甲流H1N1 流感疫苗的接种,预计第一年上市是政府集中采购推进的模式,假设新冠疫苗政府采购的价格在50 元,新冠疫苗的市场规模在175 亿元。由于新冠疫情仍在持续蔓延,预计新冠流行至少持续2-3 年,未来疫苗每年需要接种,第二-三年将有望恢复市场化定价的模式,类比流感疫苗的价格在80-110 元,新冠疫苗的市场规模在280-1232 亿元;假设最悲观的情况是按照一类苗,利润在5-30 元/剂,预计新冠疫苗的利润在18-336 亿元。在海外出口方面,按照辉瑞目前定价在发达国家美国是最低的价格每剂疫苗19.5 美元,其他发达国家欧洲、日本价格高于美国,假设为25 美元;发展中国家像非洲无法支付高价会以较低的价格供应,假设为15 美元。从时间维度看19.5 美元的售价主要是第一到二年新冠大流行阶段,后面疫情持续量产回归正常价格将回归正常定价,预计第三年2022 年价格将回归到正常定价。按照接种率20%测算预计2020-2021 年疫苗市场规模在210 亿美元,假设海外40%的疫苗需要进口,预计2020-2021 年我国新冠疫苗的出口收入在84 亿美元。2022 年后新冠疫苗的价格回归正常水平,预计发达国家的价格在30 美元,发展中国家的价格在20 美元,按照接种率20%测算预计2022 年后疫苗市场规模在277 亿美元,假设海外40%的疫苗需要进口,预计2022 年后我国新冠疫苗的出口收入在111 亿美元。

    2020 年为我国上呼吸相关疫苗接种率长周期提升的元年。历史上我国流感和肺炎疫苗接种率远低于美国,我国全人群中该疫苗接种率在5%~30%,对应美国的接种率在35%~45%。在肺炎疫苗方面,2016 年美国全人群肺炎疫苗接种率为24%,65 岁以上老年人肺炎疫苗接种率为66.9%,儿童肺炎疫苗接种率为85.8%。2009 年甲流爆发后接种率提高,相关研究显示中国H1N1 流感疫苗接种率达37.3%。美国三价流感疫苗的接种与往年结节性流感疫苗接种率持平,约41.2%;单价H1N1 疫苗的接种率为27%;两者总计接种率为47.8%,高于以往水平。三季度为流感疫苗和肺炎疫苗接种季,预计2020 年三季度上呼吸道感染相关的疫苗接种率将提高。

    行业评级及投资策略:目前全球已经有6 款新冠疫苗进入临床试验3期,预计最快2020 年底有望获批上市,即将开启商业化销售的阶段。

      新冠疫苗商业化生产带来疫苗辅料产业链的景气度提升,叠加三季度是流感和肺炎疫苗接种季,我们看好接种率的提升,因此我们下半年全面看好疫苗行业,给予行业推荐评级。

    重点推荐个股:重点推荐新冠疫苗和流感、肺炎疫苗相关的公司:

      华兰生物(四价流感疫苗)、沃森生物(13 价肺炎疫苗、新冠mRNA疫苗处于临床试验1 期)、康泰生物(23 价肺炎疫苗、新冠DNA 疫苗与艾棣维新合作)、智飞生物(新冠重组亚蛋白疫苗)、西藏药业(与斯微生物合作研发mRNA 疫苗);建议关注疫苗辅料产业链:

      包装材料(山东药坡)、辅料(威尔药业)、预充针(威高股份)、培养基(双林生物)、冷链运输(九州通)。

    风险提示:新冠疫苗研发失败风险、疫苗产品未来价格及产品海外市场需求不确定性风险、重点公司未来业绩不确定性风险、疫苗商业化进程不及预期、疫苗接种率不及预期。