京新药业(002020):大股东全额参与定增彰显信心 创新药械布局稳步推进

类别:公司 机构:光大证券股份有限公司 研究员:林小伟/宋硕/黄卓 日期:2020-07-30

  事件:

      公司发布非公开发行A 股股票预案(修正稿),发行对象为京新控股,募资不超过5 亿元,发行价格为9.12 元/股,主要用于产能升级建设。

      点评:

      大股东全额参与定增彰显信心,业绩有望企稳。本次定增由大股东全额参与(公司实际控制人吕钢先生直接持有京新控股 51%的股权,通过浙江金至间接持有京新控股 49%的股权),彰显信心。2020 年以来,公司产品结构变化较大:

      瑞舒伐他汀受集采影响,预计20 年贡献收入下滑到2 亿;左乙拉西坦在未降价的情况下,以2.39 元/片中选4+7 扩围。根据PDB 数据,2019 年全国消耗近2 亿片。假设公司在2020 年达到全国40%用量市占率,则有望贡献约2亿收入,约5000 万利润;匹伐他汀收入有望达6-7 亿,翻倍增长;舍曲林20年收入增速约30%;康复新液、地衣芽孢杆菌保持稳健增长。公司20Q1 业绩受疫情影响下滑,预计业绩增速有望逐季回升,二三线品种持续放量,未来1-2 年仍有望实现增长。

      研发继续加码,创新药械布局陆续迎来收获。在业绩压力较大的20Q1,公司研发费用仍有6623 万元,同比+30%。早年公司通过产品授权或合作研发的方式布局了众多创新药械布局,陆续进入临床阶段,有望自2022 年陆续上市:

      1)EVT201 胶囊:公司从德国Evotec 公司获得了该产品的中国区域独家专利许可和开发权。该品种为GABAA 受体的部分正向别构调节剂,属1 类新药,可帮助失眠患者快速入睡、无成瘾性、无宿睡。计划于20 年8 月在国内开始3 期临床入组,预计2021 年报产,有望在2022 年上市。根据PDB 样本医院数据,2019 年国内样本医院口服催眠镇静药市场规模2.8 亿元,考虑该类品种院外市场较大,我们估计2019 年国内市场15 亿左右,增长30%。推测EVT201 在2027 年达到销售峰值近10 亿(届时国内整体安眠药市场近百亿)。

      2)Perflow 卒中取栓装置:公司2017 年引进以色列Perflow 公司核心产品Stream TM 取栓支架,该产品已在欧洲上市销售并即将进入美国市场,2019年销量约为5000 个。StreamTM 采用生物编织技术,达到直径灵活可变控效果;结合独特显影技术实时对手术操作全程监控,可实现一次性血栓抓取并降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险,提升治愈率及愈后效果,是一款全球创新的独特产品。公司已在长海医院开展StreamTM 产品的临床试验,预计2022H1 获批上市,属国产第一梯队,具备先发优势。假设新发病患400万人一年,渗透率百分之十五,即60 万台手术,一台手术所需支架接近2 个,单个出厂价一万元,即该类产品市场规模过百亿。公司有望借助长期积累的神经内科渠道资源和StreamTM 强大的品牌力抢占5%-10%市场份额,峰值销售额有望突破5 亿元。

      3)其他:P2B001 复方制剂、一体式人工大血管、外周支架等创新药械的研发也在稳步推进。

      盈利预测与估值:作为优质药企代表,正加速创新转型。我们维持20-21年EPS 预测为0.68/0.76 元,新增22 年EPS 预测为0.93 元,分别同比-6%/+13%/+21%,对应20-22 年PE 为19/17/14 倍,考虑公司估值已经充分消化,且创新药械布局陆续迎来收获,上调至“买入”评级。

      风险提示:集采风险;一致性评价进展低于预期;药品降价超预期。