贝达药业(300558):半年度整体高增长 恩沙替尼为成长再添新动能

类别:创业板 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:江琦/高诚诚 日期:2020-07-15

事件:公司发布2020 年半年度业绩预告,预计归属上市公司股东的净利润1.35 亿-1.53 亿元,同比增长55%-75%,半年度整体实现高增长。

    半年度整体业绩表现优秀,二季度增长有所放缓。公司二季度归母净利润预计为489.78 万-2236.50 万元,同比下降37.24%-86.26%,二季度利润有所下降,考虑到一季度国内疫情严峻,为保障药品供应,经销商相应提高了流通系统的安全库存量,因此对二季度业绩造成一定影响,但总体来看,公司半年度业绩依然实现高速增长,埃克替尼销售继续放量,在疫情和吉非替尼仿制药降价双重影响下,公司埃克替尼仍然实现强劲增长,展现埃克替尼强大的产品力,同时针对EGFR21 外显子敏感突变、脑转移、辅助治疗的研究不断深入,埃克替尼差异化优势不断累积,未来仍有望保持较快的增速。

    恩沙替尼即将获批,从1 到N 实现突破。公司二季度研发管线继续向前推进,多个产品取得阶段性成果。恩沙替尼2018 年12 月报产,今年7 月2 日公告恩沙替尼收到国家药监局现场检查通知,很快有望获批上市,公司届时将拥有2 个创新药上市品种,成长再添新动能。此外,恩沙替尼一线治疗ALK 阳性非小细胞肺癌患者的全球多中心III 期临床研究也在顺利进行。其他产品公司也取得突破,上半年引进了PD-1 和CTLA-4 品种,补充生物药和免疫疗法管线,贝伐珠单抗注射液(MIL60)上市许可申请获得受理,EVIDENCE 研究完成数据库锁定,同时BPI-D0316 II 期、CM082 肾癌III 期等多项注册临床研究按计划进行,BPI-23314、BPI-17509、MRX2843 和BPI-28592 等项目陆续进入临床研究,公司创新药将陆续收获,研发管线也不断丰富,长期成长空间已经打开。

    盈利预测与投资建议:我们预计随着埃克替尼继续放量,以及恩沙替尼、Vorolanib、贝伐珠单抗、帕尼单抗等品种有望陆续获批,公司收入增速和利润有望逐年加快。我们预计公司2020-2021 年实现营业收入分别为20.72 亿元、27.98 亿元和39.43 亿元,同比分别增长33.39%、34.97%和40.92%;实现归母净利润分别为3.53 亿元、4.91 亿元和7.46 亿元,同比分别增长53.03%、38.94%和51.92%。公司当前股价对应2020-2021 年PE 为184 和133 倍,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。

    风险提示:仿制药上市带来市场竞争加剧的风险;研发失败的风险;市场空间假设不达预期的风险。