6月批签发数据专题：疫苗行业系列报告之批签发跟踪

6 月疫苗批签发稳健增长，单月同比增长19%

    2020 年6 月，中检所共批签发疫苗4,961.45 万瓶，同比增长19.21%。2020年1-6 月，累计批签发疫苗29,994.55 万瓶，同比增长22.2%。

    重点品种跟踪

    肺炎疫苗：2020 年1-6 月，13 价肺炎球菌多糖结合疫苗累计批签发量334.77万瓶，同比增长98%。今年3 月，沃森生物自主研发的13 价肺炎球菌疫苗获得首次批签发，打破了原来辉瑞垄断的局面。沃森生物3-6 月分别获批14.11、22.20、35.12、48.69 万份，累计获批120.12 万份，占据今年1-6 月累计批签发量的35.9%。2020 年1-6 月，23 价肺炎球菌多糖疫苗累计批签发量536.05 万瓶，同比增长90%。其中，中国生物获批304.07 万瓶，康泰生物（民海生物）获批167.63 万瓶，沃森生物获批64.36 万瓶。

    HPV：1-6 月，HPV 累计批签发量618.94 万瓶，同比增长43%。其中，双价获批36.55 万瓶，四价获批366.44 万瓶，九价获批215.98 万瓶。

    轮状病毒疫苗：1-6 月，轮状病毒疫苗累计批签发量578.85 万瓶，同比增长25%。

    其中，中国生物的口服轮状病毒活疫苗获批361.85 万瓶，默沙东的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）获批216.99 万瓶。

    Hib 及其联苗：三联苗由于受到生产限制批签发仍为0，Hib 单苗1-6 月累计批签发量466.75 万瓶，同比增长37%。百白破-Hib 四联苗（康泰生物）累计批签发量312.19 万瓶，同比增长245%。百白破-脊灰-Hib 五联苗（赛诺菲）累计批签发量403.02 万瓶，同比增长71%。

    流感裂解疫苗：2020 年1-6 月暂无获批。

    乙肝疫苗： 1-6 月，乙肝疫苗累计批签发2,813.24 万瓶，同比下滑23%。

    水痘疫苗： 1-6 月，水痘减毒活疫苗累计批签发量1,153.81 万瓶，同比增52%。

    重点公司跟踪

    百克生物：1-6 月，累计获批水痘疫苗454.83 万瓶。

    智飞生物：代理：四价HPV366 万瓶，九价HPV216 万瓶，五价轮状217 万瓶。

    自主：四价流脑多糖179 万瓶，二价流脑多糖结合147 万瓶，Hib 111 万瓶。

    沃森生物：1-6 月，百白破855 万瓶，二价流脑多糖946 万瓶，四价流脑多糖93 万瓶，23 价肺炎疫苗64 万瓶，Hib 136 万瓶，13 价肺炎疫苗120 万瓶。

    康泰生物：1-6 月， Hib 单苗123 万瓶，23 价肺炎疫苗168 万瓶，百白破-hib四联苗获批312 万瓶。

    风险提示：研发失败的风险，竞争风险，行业生产安全性风险，政策风险