主动脉介入市场梳理:国产替代进行中 研发创新趋势保持不变

类别:行业 机构:兴业证券股份有限公司 研究员:孙媛媛/徐佳熹 日期:2020-07-07

主动脉介入未来国内市场的情况几何?

    从疾病的角度看,中国主动脉夹层患病率为3.8/100,000,随着我国高血压患者不断增加,预计2023年患病率将增长到4.2/100000,患病人数将增长到6.1万人。腹主动脉瘤是年龄相关疾病,随着我国人口老龄化不断加剧,我国腹主动脉瘤的患病率在2018年达到0.049%,2023年我国腹主动脉瘤患者数达76.8万人,2018年到2023年期间的年复合增长率为2.0%。

    从市场角度看,我国主动脉腔内介入器械尚处于发展初期, 2017 年市场规模达10.3 亿人民币。主动脉腔内介入支架市场由跨国企业为主导, 美敦力、戈尔、库克等老牌器械公司是主要玩家, 而心脉医疗作为中国本土企业,也是是行业主要竞争者之一。随着医疗器械企业研发加速,产品更新迭代逐渐加快,企业市场推广和培训深入医院,产品渗透率不断增加,预计到2022 年,中国主动脉腔内介入器械市场规模将达到19.5 亿人民币, 2017 年到2022 年的年复合增长率为13.5%。

    主动脉介入产品未来研发趋势?

    胸主动脉产品:目前市场产品以传统直管型覆膜支架为主,各自产品特点各有差异,有的产品通过性比较好有的产品支撑力比较强,但未来的整体趋势是通过对于产品设计的升级,逐步将适应症拓展到主动脉弓部的病变,从而拓展TEVAR的适应症,目前看来,主动脉支架主要的技术路线分为一体式和分体式,分体式整体研发难度比较低一些操作也相对便捷灵活,但会面临内漏问题,对此先健科技的在研产品针对I型内漏给出了一个比较好的解决方案。其中心脉医疗已经率先在2017年上市Castor系列覆膜支架,成功将适应症扩展到部分左锁骨下静脉的A型夹层,技术属于全球领先。

    腹主动脉产品:腹主动脉支架目前的主要在研趋势是从几点入手1)扩展对于复杂解剖条件的腹主动脉瘤进行逐步延伸,如颈部角度;2)增加锚定性能;3)对密封效果进行拓展,防止内漏。但是目前不同于传统的技术路径,一个未来新技术趋势也在慢慢发展,EVAS技术相比于传统的覆膜支架更好的提高了稳定性和防内漏性。

    主动脉介入市场未来成长动力在哪?

    在中国,与冠状动脉的介入治疗相比,主动脉介入治疗方案进入中国的时间显著晚于冠状动脉介入治疗,主动脉介入治疗仍分别处于成长期及起步期。2005年美国FDA批准首个胸主动脉支架Gore-TAG,直到2011年该支架产品才经NMPA批准进入中国。我国主动脉支架起步晚,目前仍处于发展初期,市场份额主要由跨国医疗器械厂商占据,国产医疗器械替代进口潜力巨大。

    目前,头部企业美敦力、戈尔、微创心脉和先健科技占有绝对优势的市场份额。2018年,美敦力在主动脉管介入治疗市场处主导地位。除头部企业外,市场中其他竞争者体量小、数量少,市场竞争格局清晰。

    风险提示

    1)相关公司业绩表现不及预期

    2)新品研发不及预期

    目前我国的主动脉介入市场,国产替代进程已经开始,与此同时国外器械公司也在积极研发,如果国内产品研发不及预期可能会拖慢国产替代进程。

    3)行业政策发生变化

    国家高值耗材集采已经拉开帷幕,未来若涉及主动脉介入领域耗材,可能会对行业产生一定影响。

    4)公共卫生事件影响

    未来倘若疫情出现反复,可能会造成医院在手术展开上保持谨慎,在一定时间影响主动脉介入手术量,因而短期影响主动脉介入行业发展。