昭衍新药(603127):股权激励草案出台 公司业绩增长确定

类别:公司 机构:中原证券股份有限公司 研究员:李琳琳 日期:2020-07-01

  事件:

      6 月29 日,公司公告称,拟向激励对象授予209 万份股票期权,涉及的标的股票种类为人民币A 股普通股,约占计划草案公告时公司股本总额22,668.1929 万股的0.922%。股票行权价格不低于94.77 元。股权激励对象包括公司部分高管以及技术骨干。经股东大会通过后,授予的股票期权自授予登记完成之日起满12 个月后可以开始行权。第一个行权期的业绩考核目标为:以2019 年营业收入为基数,2020 年营业收入增长率不低于25%;第二个行权期的业绩考核目标为:以2019 年营业收入为基数,2021 年营业收入增长率不低于56.25%;第三个行权期的业绩考核目标为:以2019 年营业收入为基数,2022 年营业收入增长率不低于95.31%。

      点评:

    公司的核心业务是药物临床前研究服务,股权激励方案彰显管理者信心。

      通俗的讲,就是在临床试验阶段前,对受试物的安全性、有效性、质量可控性等进行评价、检测、研究的服务。主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药物筛选。

      其中,非临床安全性评价服务包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、毒代动力学试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验等评价试验;药物筛选是指通过体内及体外试验选择出具有开发价值的候选分子。此次股权激励行权价格价高,体现了管理层对公司未来发展的信心。

    临床前研究服务具备专业性壁垒,只能在专业的GLP 实验室中开展。公司拥有北京和苏州两个GLP 实验室,建立了系统的药物临床前评价技术平台和GLP 质量管理体系,通过了国内以及多个国家,包括国际机构的GLP 认证和检查,无论设施面积,评价品种还是专业性,都位居细分子行业领先水平。2019 年,公司助力客户完成 230 余个大分子创新药的 IND申报工作,获批60 余个,获批率处于业内领先水平。

    2019 年和2020 年一季度公司业绩都实现了快速增长。2019 年公司实现营业收入6.39 亿元,同比增长56.40%;归属于上市公司股东的净利润1.78 亿元,同比增长64.64%;扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润为1.55 亿元,同比增长71.41%;经营活动产生的现金流量净额为1.48 亿元,同比下滑15.89%。基本每股收益1.11 元。2020 年一季度,公司实现营业收入1.55 亿元,同比增长107.9%,实现归母净利润1.91 亿元,同比增长59%;基本每股收益0.12 元。

    Biomere 并表以及产能扩张带来的订单增长是公司业绩增长的驱动力之一。目前,公司的总产能为31500 平,太仓基地的产能是去年下半年建成,估计今年全年的产能利用率在80%左右,加之北京试验房的改造,公司产能较上年同期有所提升;公司计划2020 年在苏州新增5400 平实验基地,以满足不断增长的订单需求。一季度公司业绩几乎未受到新冠疫情的影响(除开工延迟外),疫苗类等新药临床前安全评价的订单还有所增长,这主要受益于国内CRO 行业的快速增长。截至2019 年年底,公司在手订单超过10 个亿。产能扩张的同时,公司加大了设备的投入,购买了大批专业仪器。特别是在生物分析与临床分析、细胞与基因分析、病理、眼科、呼吸以及心血管药理等专业给予了特别的投入,为公司未来订单的增长奠定了良好的基础。

    眼科领域CRO 服务能力获得重大突破。公司通过引进海外眼科领域领军华人科学家,在眼科领域取得较大突破,如建立了食蟹猴眼压动物实验模型,完成了验证实验,并已成功为美国委托方完成两个治疗青光眼新药的药效实验,成为国内首个具有此类CRO 服务能力的实验室。

    新技术助力公司CRO 服务能力提升。公司不断加强在生物技术药物评价领域先进技术的探索,建立了连续静脉输液等专有技术能力和利用MSD进行生物分析等高效的测试方法,提高了药物评价的综合能力;成功开展了多个cell-based 中和抗体检测试验,为今后相关试验提供了模型基础。同时,公司着手建立的放射性同位素实验室,建成后可具备独立开展动物PET-CT 等高端检测技术,2019 年已完成土建施工及防护工程建设、取证验收等工作,目前正在履行监管部门的验收备案程序。

    上下游产业链延伸有助公司业绩增长。公司上游为试验动物,包括小型啮齿类动物,主要是小白鼠以及大型灵长类动物黑猩猩等,为了增强对上游试验动物的掌控能力,公司位于广西猴厂已于2019年11 月正式开工建设,年内将有部分投产,预计3 年达产,届时公司的动物实验成本将有所降低。下游公司布局药物临床CRO 服务领域。公司于2018 年8 月和2019 年10 月注册成立了全资子公司苏州昭衍医药和北京昭衍医药,主要业务为药物早期临床试验服务(临床Ⅰ期及BE 试验)。该业务为公司主营业务向下游的延伸。

      公司于2019 年底建成2 家临床医学中心(分别在通化,海南),已经开始承接业务。太仓人民医院的临床中心计划今年下半年建成。广东与医院战略合作的临床中心正在项目引流中。考虑到“4+7”

      带量采购成为常态,创新药迎来黄金发展期,以及60 天快速审评政策的推出,未来3-5 年内,早期临床的需求量会呈现井喷式增长,公司有望从中受益。

    未雨绸缪布局未来发展三方向。1)通过收购Biomere 提升公司国际品牌竞争力,布局国外发展战略。二季度受美国疫情蔓延影响,Biomere 公司经营受到略微影响,主要与人员结构调配有关,公司主要业务为药物筛选,整体影响有限。2)药物警戒业务,布局创新药企。公司于2018年7 月底注册成立了控股子公司昭衍鸣讯,该公司定位于提供贯穿于药品全生命周期的药物警戒服务,包括为国内药品研发、生产以及经营企业提供全方位药物警戒外包服务以及信息化解决方案,业务范围涵盖药品、医疗器械、疫苗等。在信息化解决方案方面,公司自主研发了一站式药物警戒管理平台iPVMAP 和器械警戒平台,与同方知网(北京)技术有限公司合作研发了知讯药物警戒文献平台,这些药物警戒信息化产品是药物警戒技术与IT 技术的深度融合打造的国际化标准解决方案,其功能涵盖药物警戒核心工作内容,助力企业搭建高效合规的药物警戒体系,实现药物警戒体系全面化、系统化管理,确保药物警戒数据的完整、安全。自2018 年成立以来公司已经与50 余家企业建立了药物警戒合作关系。目前该业务还处于前期拓展中,公司通过与临床前服务企业签订打包合同绑定未来客户。我们认为,随着国家法律法规的不断完善,未来药企的药物警戒体系势必会更加完善。3)模型动物研究,为未来创新药企服务。公司于2019 年成立控股子公司苏州启辰,致力于打造领先的、高效的、稳定的实验动物遗传资源及基因工程技术平台,主要从事用于新药研发的动物疾病模型创建,利用基因编辑技术,以实验动物为对象,开展用于新药研发的基因编辑模式动物定制服务。2019 年,苏州启辰已初步组建了技术团队,具备了较强的技术研发能力;实验平台构建方面,先后建设了高标准的细胞实验室及分子生物学实验室,配备了具有国际领先水平的胚胎显微操作系统、细胞培养及基因编辑操作相关设备;实验体系搭建方面,目前已建立了高效稳定的大动物体细胞实验体系,并完成体外实验,现已根据前期调研开展眼科、肿瘤及免疫系统人源化动物模型的创建工作。这些工作为公司更好服务于未来的创新药企业开辟了道路。

    参股昭衍生物,持股比例8%左右。目前公司参股的昭衍生物已获得获6000 万美元A 轮融资,作为在美国本土拥有符合FDA GMP 标准的生产车间的CDMO 服务商,昭衍生物已在美国厂区具备1000L+2×500L+200L 规模生产能力,积累了丰富的蛋白药物大规模生产、运营和管理经验。同时在中国北京厂区也已建成2×500L+2×200L 规模的生产线和配套的PD、研发实验设施。并将在北京建设符合中国、美国及欧盟GMP 标准的10 万升规模的原液及配套制剂生产线。具备中美两地服务设施和服务团队。目前昭衍生物正与军科院开展新冠疫苗研究工作,如若成功也将为公司贡献投资收益。

    维持公司至“买入”投资评级。预计公司2020 年、2021 年和2022 年EPS分别为1.05 元、1.38 元和1.91 元,按照2020 年6 月30 日收盘价105.13元/股计算,相应PE 为倍100.0、76.4 倍和55 倍。考虑到公司未来的增长较为确定,维持公司“买入”投资评级。

    风险提示:订单确认进度以及新订单取得情况存在一定的不确定性