双林生物(000403):人凝血因子Ⅷ获批 血浆综合利用率有望进一步提升

类别:公司 机构:光大证券股份有限公司 研究员:林小伟 日期:2020-06-30

事件:

      公司公告:全资子公司广东双林于近日获得国家药监局审批签发的人凝血因子Ⅷ《药品注册批件》。适应症:本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A 和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

       点评:

      血制品品种逐步丰富,血浆综合利用率有望进一步提升。在此次批文前,公司已拥有人血白蛋白、静丙、肌丙、乙免、破免、狂免共6 个品种的生产批文,因子VIII 进一步补充完善了公司产品线。凝血因子VIII 临床刚需强劲且目前渗透率低、增长迅速,2019 年样本医院销售额超7 亿元,同比+29%,2012-2019 年CAGR=27%,目前重组因子VIII 以拜耳和百特为主,人源因子VIII 以莱士、泰邦、华兰、绿十字为主,竞争格局相对较好。公司补充凝血因子类产品后,血浆综合利用率有望进一步提升。

      新疆德源和派斯菲科将带来双重弹性,浆量有望跨越式增长。公司与新疆德源拟签订供浆协议,合作期限5 年,供浆量不低于180 吨/年,协议价吨浆99(普通浆)/129(特免浆)万元。并购派斯菲科将获得10 家在营浆站+10 个新浆站名额,2019 年派斯菲科采浆240 吨,双林采浆突破400 吨。

      双林原有浆站+德源供浆+派斯菲科原有浆站可将公司每年浆量提升到820吨以上,考虑后续新建浆站和现有浆站采浆能力提升,公司有望2~3 年后浆量达到千吨级别,跨入国内血制品第一梯队。

      盈利预测、投资评级和估值:

      随着公司治理结构完善,发展逐渐步入正轨,并购与合作将带来较大的成长空间、血浆综合利用率持续提升,未来有望进入快速增长期。维持预测2020-2022 年EPS 为0.86/1.35/1.77 元,同比增长46.83/57.48/31.20%,现价对应PE 为86/55/42 倍,维持“买入”评级。

      风险提示:

      采浆量低于预期;血制品价格波动;在研血制品进度慢于预期;对外并购或合作事项低于预期。