沃森生物(300142)公司点评:MRNA新冠疫苗获批临床 研发管线全力推进

类别:创业板 机构:国盛证券有限责任公司 研究员:张金洋/祁瑞 日期:2020-06-29

事件:公司6 月28 日,公司同苏州艾博合作研发的mRNA 新冠疫苗收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》,审评程序经专家组审议审核,应急批准本品进行临床试验。

    此次获批mRNA 疫苗为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线。此次mRNA 新冠疫苗研发获得国家科技部重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项支持,为科技部部署的新冠疫苗5 条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线,并且是国内首个进入临床试验阶段的mRNA 新型冠状病毒疫苗,国外也只有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA 疫苗进入临床试验阶段。临床前研究表明,此次获批的mRNA 疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T 细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。

    mRNA 技术合作拓展公司研发平台。艾博生物在mRNA 疫苗分子设计、mRNA 化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力。此次新冠疫苗合作,作为科技部部署新冠疫苗5 条技术路线中“核酸疫苗”的技术路线,得到军事医学研究院的支持,未来将共同合作开展mRNA 疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。此次新冠疫苗的开发,有利于拓展公司研发平台,同时也丰富了公司研发管线。另外公司还同艾博生物共同开发mRNA 带状疱疹疫苗,目前研发也在全力推进中。

    二价HPV 疫苗研发申报生产获得受理,有望2021 年获批上市。子公司上海泽润二价HPV 疫苗于2020 年4 月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》,此次申报生产获得受理,标志着二价HPV 疫苗已进入上市审评流程,按照当前疫苗品种的行政审评进度,我们预计二价HPV 疫苗有望于2021 年完成审评流程,获得上市销售资格。根据研发进度,公司九价HPV疫苗预计也将于今年进入临床III 期。

    盈利预测:预计公司2020-2022 年归母净利润分别为11.85 亿元、17.37 亿元以及22.05 亿元,对应PE 分别为70X、48X 以及37X;EPS 分别为0.77元、1.13 元以及1.43 元。维持 “买入”评级。

    风险提示:批签发速度减缓;疫苗大品种未来销量低于预期;临床试验进度和结果存在较大不确定性。