凯莱英(002821):技术驱动的CDMO领导者 把握机遇 快速腾飞

类别:公司 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:江琦/祝嘉琦 日期:2020-06-22

我们对于CDMO 行业的理解:1)优质赛道:全球市场扩容+产能转移,中国CDMO 发展正当时(近五年CAGR 为18%+),中长期高景气可期。2)技术驱动:技术是核心壁垒,质量、EHS 是前提要求。CDMO 服务于创新药企业,缩短新药上市时间是客户的首要考量,而保障新药快速上市的核心是持续的技术革新和发展。质量、EHS 能力则是进入制药巨头供应链体系的前提要求。未来CDMO 企业的竞争必然是在质量、EHS 同一水平下的技术及成本的竞争。

    凯莱英正是国内技术实力突出的CDMO 领导者,四大优势助力公司牢牢把握行业发展机遇,引领行业快速发展。成立于1998 年的凯莱英,凭借20 多年深耕,逐渐形成自身综合优势,成长为国内CDMO 行业领导者。

    1)客户结构:长期服务默沙东、辉瑞、罗氏、礼来等全球制药巨头,建立良好稳定合作关系,展现行业地位。

    2)技术水平:持续高研发投入,掌握全球领先技术(连续反应、生物转化、绿色化学等),构筑行业壁垒。

    3)人才储备:不断引进高端人才,聘请诺奖得主、研究所教授、跨国药企高管等组成顾问团队,保持科技创新动力。2016、2018、2019 年先后三次实行股权激励,保障团队稳定,助力长期发展;

    4)质量及供应链体系:质量体系接轨国际,保持着优秀的EHS 和QA 合规记录,多次通过各国官方及客户审计。内部供应链完整,公司建立了:原料→起始物料→cGMP 中间体→原料药→制剂的完整供应链,既控制成本,又保障供应链稳定。

    公司短中长期的增长逻辑可以归纳为:夯实小分子;拓展大分子,延伸CRO多方合作打造创新药一体化服务生态圈。

    1)夯实小分子:项目储备丰富,客户结构拓展,增长动力强劲。公司小分子各阶段项目数量稳步提升,从技术开发,到临床阶段,再到商业化的项目漏斗式结构形成,持续增长动力强劲。此外,公司不断开拓国内创新药及海内外Biotech 企业,丰富客户群体。产能保障方面,公司陆续进行原有产能升级改造及新增产能投建,产能储备充足,保持持续项目承接能力。

    2)拓展大分子,延伸CRO,多方合作打造创新药一体化服务生态圈。公司加快化学大分子、生物大分子的布局,生物大分子研发平台(凯莱英金山生物技术研发中心)搭建完毕,在多肽类药物、ADC drug linker、寡核苷酸、多糖/聚酰胺等高分子药物领域继续开拓前行,多个项目也将相继进入验证生产阶段。公司与科文斯、昭衍新药强强联合,巩固提高CRO 业务能力,携手为新药公司提供更优质的一站式服务。公司定增引入战略投资者高瓴资本,进一步强化生态圈布局。根据非公开预案,高瓴将为凯莱英带来不低于8 亿元的增量订单。

    盈利预测:我们预计2020-2022 年公司收入32.06、42.43 和56.04 亿元,同比增长30.33%、32.35%、32.06%,归母净利润7.29、9.63 和12.66 亿元,同比增长31.66%、32.03%、31.52%,对应EPS 为3.15、4.16、5.47 元。目前公司股价对应2020 年73 倍PE,考虑到公司处于创新药研发外包的高景气优质赛道,且凭借技术等综合优势成为国内CDMO 行业领导者,引领行业快速增长,有望享受估值溢价。我们给予公司2021 年65-70 倍PE,合理价格区间为270.54-291.35 元,首次覆盖,给予“买入”评级。

    风险提示:非公开发行不及预期的风险;下游客户创新药销售不及预期风险;临床阶段订单减少的风险;上游原料价格上涨的风险;人民币升值的风险。