乐普医疗(300003):双重磅获批 拓创新征途

类别:创业板 机构:华泰证券股份有限公司 研究员:代雯 日期:2020-06-16

  冠脉药物球囊及左心耳封堵器获批,加快创新器械发展步伐公司6 月12 日发布公告称,药物涂层冠脉球囊导管与左心耳封堵器获得国家药监局的注册批准,进度符合市场预期。我们认为,两项重磅产品的获批具有重要意义,一方面加速了公司在创新器械领域的布局,另一方面亦有望显著增厚公司业绩。我们略调整盈利预测,预计公司20-22 年EPS 为1.25/1.62/2.12 元(前值为1.24/1.62/2.10 元),调整目标价至44.97-47.46元(前值为44.63-47.11 元),维持“买入”评级。

      冠脉药物球囊:颇具潜力的重磅单品,快速放量可期根据NMPA 官网,公司的冠脉药物球囊获批适应症为冠状动脉支架内再狭窄(ISR),我们预计有望成为可降解支架后的另一重磅单品,20 年销量有望达1.5 万架,基于:1)疗效显著:根据《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》,ISR 是药物球囊的优选适应证,目前已有多项研究整明其安全性和有效性;2)潜在空间大:目前国内冠脉药物球囊市场处于发展早期阶段,我们预计潜在空间广阔;3)格局良好:国内市场目前获批厂家主要包括外资德国贝朗和国产辽宁垠艺、远大医药、上海申淇医疗,公司在销售渠道与医院资源等具备优势,有望加快市场教育,逐渐抢占份额。

      左心耳封堵器:国内市场方兴未艾,发展潜力大左心耳封堵器主要通过封堵左心耳来预防房颤时在左心耳内血栓的形成,从而降低房颤患者由血栓栓塞引发长期残疾或死亡的风险。根据BostonScientific 的数据,2018 年全球左心耳封堵器市场规模为4 亿美元,其预计到2023 年规模可达10 亿美元,19-23 年CAGR 约20%。中国市场尚处于起步阶段,目前已获批的有波士顿科学、圣犹达、先健科技、上海普实、北京迈迪顶峰医疗几家的产品。根据2018 中国-东盟冠心病介入高峰论坛上的数据,我国2018 年房颤病人约1000 万人,潜在市场广阔,公司产品上市后有望加快市场渗透,逐渐贡献业绩增量。

      其它:传统业务有望环比恢复,新冠试剂出口贡献增量受疫情影响,1Q20 医院门诊量、手术量下滑明显,我们预计二季度传统业务有望环比改善,看好可降解支架带动下全年器械板块实现稳健增长。

      药品板块扩围中标后提升20-21 年业绩能见度。另外,二季度公司获得新冠试剂盒出口资质,有望逐渐贡献业绩增量。

      创新驱动的平台型企业,维持“买入”评级

      考虑药物球囊及左心耳封堵器20 年起放量增厚业绩,我们略调整20-22年的归母净利润至22.25/28.94/37.72 亿元(前值为22.09/28.79/37.42 亿元),同比增长29%/30%/30%,当前股价对应20-22 年PE 估值为28x/22x/17x。公司是国内高值耗材龙头企业且新产品陆续进入收获期,我们给予20 年36x-38x 的PE 估值(可比公司平均PE 估值为35x),调整目标价至44.97-47.46 元(前值为44.63-47.11 元),维持“买入”评级。

      风险提示:核心产品销售不及预期风险,金属支架集采降价超预期风险。