乐普医疗(300003):左心耳封堵器、药物球囊获批 创新器械业务加速产出

类别:创业板 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:江琦/谢木青 日期:2020-06-14

  投资要点

    事件:公司公告左心耳封堵器、药物球囊获NMPA 注册批准。

    “介入无植入”持续推进,药物球囊+切割球囊+可吸收支架互为补充。公司本次获批的紫杉醇药物球囊是继可吸收支架后,公司推进心血管介入治疗走向介入无植入时代的重要产品之一,尤其在小血管狭窄和术后再狭窄等冠脉疾病适应证上具有显著的治疗效果和技术优势,上市后将与NeoVas 生物可吸收支架、已报产的切割球囊形成互补,形成相互结合、紧密相扣的技术领先形势,促进临床治疗实现“介入无植入”。

    左心耳封堵器上市,有望进一步拓宽公司护城河。中国有约1000 万房颤患者,房颤患者罹患脑卒中的风险是正常人群的5 倍,在非瓣膜性房颤患者人群中,超过90%的血栓来源于左心耳,实施左心耳封堵术可以在一定程度上降低房颤患者中风发生的概率。公司左心耳封堵器采用内塞式设计,由形状记忆合金镍钛骨架作为支撑,具备良好的径向支撑力和顺应性,适用于大部分左心耳结构。根据临床试验结果,对于不适合长期使用抗凝药物治疗的非瓣膜性房颤患者,植入公司左心耳封堵器可有效降低卒中风险,安全性高,可广泛应用于临床。

    多个创新器械进入收获期,奠定长期成长基础。2020Q1 公司创新产品切割球囊获NMPA 注册受理,心电分析产品AI-ECG、左心耳封堵器、紫杉醇药球陆续获NMPA 注册;此外,基于新冠疫情,公司子公司爱普益入选北京市第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位,未来有望伴随新冠检测常态化持续受益,公司研发的新冠抗体检测试剂盒已获得CE 和FDA PEUA 授权,具备出口资质,预计有望带来新的业绩增量。公司已成长成为国内领先的创新医疗器械平台器械,长期发展趋势良好。

    盈利预测与估值:我们预计2020-2022 年公司收入89.04、108.24、130.22亿元,同比增长14.22%、21.56%、20.30%,归母净利润21.94、28.24、35.78亿元,同比增长27.15%、28.71%、26.70%,对应EPS 为1.23、1.58、2.01。

      目前公司股价对应2020 年28 倍PE,考虑到公司创新器械进入收获期,药品领域持续带来稳定现金流支撑公司长远发展,更积极布局创新药等高景气板块,维持“买入”评级。

    风险提示:产品市场推广不达预期风险,政策变化风险,产品研发失败风险。