健康元(600380):守正笃实 主营业务稳健成长 高瞻远瞩 吸入制剂扬帆起航

类别:公司 机构:天风证券股份有限公司 研究员:潘海洋/郑薇 日期:2020-06-09

  艾普拉唑系列、促性激素类药物引领化学制剂增长公司创始于1992 年,2001 年在上交所上市,经过多年的经营发展,现已成为药品和保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合型集团公司。公司化学制剂板块中艾普拉唑系列、促性激素中注射用醋酸亮丙瑞林微球增速亮眼,有望引领化学制剂板块持续稳健增长。公司艾普拉唑肠溶片是国家1.1 类新药,获国家科学技术奖,注射用艾普拉唑钠2018 年以原化药2类上市。艾普拉唑是新一代质子泵抑制剂,比第一代产品拥有诸多优点。

      2019 年公司肠溶片收入8.68 亿元,同比+51%,注射液收入1.06 亿元,未来有望保持稳健增长。公司促性激素类药物板块中醋酸亮丙瑞林微球(1个月)2019 年销售额9.26 亿元,同比+22%,预计后续仍能维持较高增速。3个月的长效制剂已于2019 年3 月获批临床试验。

      国内深度布局吸入制剂,近年有望逐渐开花结果

    《健康中国行动》(2019-2030)指出,慢性非传染性疾病现已成为主要的死亡原因,并代表了中国最大的疾病负担。我国40 岁及以上人群COPD患病率为13.6%,总患病人数近1 亿。20 岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,成人患者总数达4570 万。研究同时表明,我国20 岁及以上哮喘患者中有71.2%从未被医生诊断,只有5.6%接受了基本的糖皮质激素治疗,平喘类药物渗透率有很大提升空间。吸入制剂研发高壁垒,药物粒径、吸入装置均对药效有较大影响,相比全身给药,吸入制剂可在呼吸道达到较高浓度,起效更快、不良反应更小。公司深入布局吸入呼吸制剂,已有2 个产品兑现,后续多个产品处于上市审批中,包括重磅品种布地奈德吸入混悬液(预计公司销售峰值近15 亿元),今年开始有望逐渐开花结果,成为呼吸制剂领域的龙头企业。

      重点布局四大研发平台,研发管线丰富,公司未来发展可期

    公司注重研发投入,2019 年研发费用占比7.6%,在同行业可比公司中处于中上游。除吸入制剂外,公司还重点布局单抗、脂微球以及缓释微球平台。单抗子公司成立于2010 年,产品中注射用重组人绒促性素(rhCG)正在进行生产现场核查准备工作,多个品种处于临床阶段:重组人源化抗人IL-6R 单克隆抗体注射液已完成I 期临床,处于III 期临床实验中;HER2单抗处于Ib 期临床,入组已完成;PD1 单抗也处于Ib 期临床,目前已启动四个临床中心;多个产品处于临床前或申报临床阶段;微球平台中注射用醋酸亮丙瑞林微球(1 个月)2019 年销售额9.26 亿元,3 个月长效剂型已获批临床,注射用阿立哌唑微球正在临床申报中。脂微乳平台中ω-3 鱼油中长链脂肪乳注射液正在申报上市,有望今年底到明年初成为首仿上市,为公司带来业绩增量。

      看好公司呼吸制剂发展,给予目标价18.9 元,维持“买入”评级我们看好公司吸入制剂发展潜力,公司的主业有望保持稳健的增长,研发管线持续推进,预计公司2020-2022 年EPS 分别为0.56、0.66 及0.80 元,我们综合绝对估值法和相对估值法,给予2020 年合理估值368 亿元,对应目标股价18.9 元,维持“买入”评级。

      风险提示:呼吸制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,已有产品具有集采降价的风险,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期,原料药价格回落导致业绩下滑。