康弘药业(002773)公司研究:蒙古国获批 康柏西普国际化进程持续推进

类别:公司 机构:国盛证券有限责任公司 研究员:张金洋/胡偌碧/应沁心 日期:2020-06-09

  事件:6 月8 日,公司公告收到蒙古国卫生部《药品注册证书》。全资子公司康弘生物以及公司蒙古国独家注册、经销商中国国际医药卫生有限公司于近日收到蒙古国卫生部签发的朗沐(康柏西普眼用注射液)药品注册证书(注册证编号:FT20200221SH07461)。

      观点:获得蒙古国药品注册证书是国际化进程中的重要一步,今年康柏西普看点较多。本次蒙古国卫生部签发的药品注册证书,标志着康柏西普获得了蒙古国市场的准入资格,推动其在蒙古国治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)销售具有积极意义,也是公司国际化进程中的重要一步。

      展望2020 年,新增两大适应症进医保,医保谈判结果较乐观,疫情逐步恢复,康柏西普有望持续放量,年底全球多中心临床数据揭盲值得关注。康柏西普在此前的医保谈判中新增DME、CNV 两大适应症纳入医保,合计患者人群近1000 万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量。医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高,且患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普,康柏西普有望在存量市场上争夺份额。2020Q1 受疫情影响,公司业绩下滑。我们预计,随着国内疫情得到控制,门诊逐步恢复,康柏西普及公司其他制剂销售有望逐步恢复。另外,年底康柏西普全球多中心临床将达临床终点,有望数据揭盲,值得关注。

      盈利预测与估值。我们认为2020-2021 年公司康柏西普有望用较小的价格降幅带来加速放量,化药及中药持续提供稳定现金流。我们预计2020-2022年营业收入分别为37.44 亿元、43.74 亿元、51.68 亿元,同比增长14.9%、16.8%、18.2%;归母净利润分别为8.59 亿元、10.76 亿元、13.53 亿元,对应增速分别为19.6%,25.3%,25.7%,EPS 分别为 0.98 元、1.23 元、1.55 元,对应PE 分别为37X、29X、23X。维持“买入”评级。

      风险提示:康柏西普降价超预期风险;康柏西普美国临床失败风险;非生物药板块调整速度低于预期风险;在研新药研发失败风险。