司太立(603520):首个造影剂制剂产品获批 开启更大成长空间

类别:公司 机构:长江证券股份有限公司 研究员:高岳 日期:2020-05-24

  事件描述

      近日,公司发布公告,公司的全资子公司上海司太立获得“碘帕醇注射液(100ml:37g)”药品注册批件。

    事件评论

    碘帕醇市场规模巨大,进口替代可期。从米内网数据来看,2019 年碘帕醇样本医院销售规模达到2.65 亿元,我们预计国内终端市场实际规模可能在10 亿元量级。值得关注的是,目前碘帕醇市场仅原研Bracco和北陆药业两家参与者,2019 年样本医院碘帕醇原研Bracco 的占比高达94.73%。此次公司碘帕醇注射液获批,标志公司与恒瑞医药的合作进入实质性阶段。后续该产品有望依托恒瑞强大的销售能力实现进口替代,并有望为公司带来较为显著的利润增量。

    制剂布局进入收获期,开启更大成长空间。此次公司碘帕醇注射液的成功获批,证明公司通过8 年持续不断的努力,已经突破了碘造影剂制剂环节的技术壁垒,实现了从原料药到原料药制剂一体化的产业链延伸。

      除此次获批上市的碘帕醇注射液外,公司的碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、碘美普尔注射液四个碘造影剂制剂品种也都已经处于制剂申报的不同阶段,其中碘海醇和碘克沙醇进度较快。我们认为,公司有望借助此次碘帕醇成功获批的经验,加快后续制剂品种的报批进度,期待新制剂品种获批后给公司带来的业绩增量。

    从原料药高景气,到多因素驱动增长。2018 年四季度以来,特色原料药企业伴随行业景气周期的开启,普遍呈现出良好的业绩态势。而从今年来看,各家企业的前期布局开始相继落地,增长模式从单纯的原料药放量逐步升级为原料药、国内制剂、制剂出口、CDMO 等多个驱动力的叠加。这将为优质原料药企业未来持续的快速成长提供有力保障。

    看好公司未来发展,维持“买入”评级。我们预计公司2020-2022 年归母净利润分别为2.82、3.94、5.51 亿元,同比增长66%、40%和40%,EPS 为1.68、2.35、3.28 元。当前股价对应2020-2022 年PE 分别为45、32、23 倍。维持“买入”评级。

      风险提示: 1. 行业竞争程度增加;2. 公司制剂获批进度不达预期。