医疗行业体外诊断专题报告:微流控芯片 高精度+自动化的新蓝海
【微流控芯片优势】
1)高分析效率:在PCR 检验领域,相比传统的PCR 检验,现有的微流控芯片能够将诊断检测过程缩短至最低 10-15 分钟;2)高精确度:硅制的确定性侧向位移微流控芯片比之前公认的最精密的芯片粒子分离技术的分离孔径要小50 倍,意味着检测精度也将提高50 倍;3)集成化:采用微加工机技术,将所需要的微通道集成到一块基板上面,并能够形成微通道网络,因此不仅体积微小只有方寸大小,而且网络状的微结构比较简单;4)自动化:Fluidigm 的微流控基因分析系统BiomarkHD 可以4 个小时自动同时分析96 个样本和每个样本的96 个位点进行高通量PCR 检验,快速生成近万个数据点;5)节能环保:微流控芯片对于样液的需求量比常规检测方法要少的多,只需要数微升,因此整体很大程度的降低了珍贵样品液与检测液的消耗和能源的消耗。
【全球市场及国内市场情况】
2019 年全球微流控产品市场规模达到了99.8 亿美元,微流控设备市场达到了34.8 亿美元。大型企业并购微流控企业是长期趋势,资本的注入会促进微流控芯片领域更快速发展。
国内的微流控市场由微点生物领跑,其余的企业处在快速融资成型阶段。从现有的微流控头部企业营收增速上来看,微点生物在2014 年的营收增速为151.07%,在2017 年为41.29%,远超IVD 市场增速。未来微流控芯片批量生产的需求提高后,先占据上游的微流控芯片研发企业就占据了先发优势。
微流控的生产过程复杂,而且良品率不高;批量生产也是难点所在,致使成本难以控制;产品研发周期长,前中期回报较少;存在专利壁垒。
【驱动因素及未来发展趋势】
微流控的最大的产业化场景还是在于体外诊断,而体外诊断市场的高回报十分吸引资本市场;受人口老龄化国情的影响,微流控芯片的需求加大;国家政策驱动微流控行业发展,疫情使行业带来高关注。
微流控芯片在未来最需要解决的问题便是制作成本和量产问题,在保证制品的总体标准化和低个体化差异的前提下,达到规模化生产并且降低制造成本。
【投资策略】
我们建议关注研发团队强大、有充足资金支持、能形成规模化生产且产品应用领域广的企业,因此推荐微点生物、博晖创新和融智生物。微点生物:产品类别齐全,综合能力出色;博晖创新:人体微量元素检测系统,在全国7000 余家医院得到了广泛应用,具有出色的市场前景;融智生物:实时定量PCR 分析仪QuanPLEX,重量仅为10kg,便于携带,产品仪器小巧,无需校正,车载移动实地检测,使用场景灵活。
【风险提示】
市场竞争加剧的风险;新产品研发失败的风险。