医药行业点评报告:“3+6”省市人工晶体带量采购存在复制可能

类别:行业 机构:国开证券股份有限公司 研究员:王雯 日期:2020-05-21

2020 年4 月29 日,京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医药联合采购办公室发布了《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件(LH-HD2020-1)》的公告。5 月9 日和5 月18 日,采购办公室相继发布了采用竞争和谈判方式确定的拟中选品种名单,表明首个跨省市的高值耗材联合带量采购落地。据天津政府网报道,与联合采购地区的原采购价相比,在竞价模式下,拟中选品种价格平均降幅达54.21%,最高降幅为84.73%。我们认为此次采购在分组、中选规则等方面的设计对后续高值耗材带量采购的开展有着较强借鉴和参考意义,值得关注。

    按功能属性进行分组是亮点。此次采购基于人工晶体的功能属性对拟中选企业进行分组,共列举了10 项功能属性,包括3 项基本功能属性和7 项附加功能属性,如可折叠性(软性)、光学功能焦点(单焦点、双焦点等)、光学面设计(球面、非球面)为基本功能属性,多焦点实现方式、矫正功能等7 项为附加功能属性。10项功能属性均相同的产品划为同一组,最终确定了53 项产品组及相应的约定采购量计算基数和最高有效申报价。高值耗材此前由于品种型号繁多,同时命名也不规范,导致分类困难进而品种间难以比价。我们认为此次联合采购通过功能分组极大的提高了组内产品的可比性,为后续竞价奠定了基础。

    竞争性比价带来降价幅度的扩大。此次采购采取竞争+议价谈判两方式确定拟中选企业。同分组内符合申报品种资格的实际申报企业数为2 家及以上的,采取竞争方式,按企业申报价从低到高依次确定拟中选企业。从企业的申报情况看,有13 个分组形成充分竞争,最终有25 个产品确定为拟中选。议价谈判方式下,首先同分组内符合申报品种资格的实际申报企业数仅为1 家的,对产品按降幅进行降序排序,降幅前10 名且不高于“谈判准入价格”的,确定为拟中选产品,其余产品进行专家组议价,最终19 个品种入选。整体看,拟中选品种价格平均降幅达54.21%,最高降幅为84.73%,高于此前部分省份的降价幅度。去年安徽、江苏等省积极探索了高值耗材的带量采购,但基本采用的是谈判议价方式,相比竞争性比价,价格下降幅度相对温和。其中江苏省人工晶体类耗材平均降幅约26.89%,最大降幅38%;安徽省人工晶体国产品类平均降价18.1%,进口品类平均降价20.9%,总体平均降价20.5%。

    多项规则与药品集采类似,可操作性大幅提升。此次带量采购在约定采购量、采购周期、中选企业数量确定原则、拟中选企业确定方式等方面与全国药品带量采购非常类似。如以联合采购地区医疗机构采购需求量的60%确定约定采购量计算基数、最多中选企业数量确定方法、竞争性品种按企业申报价从低到高确定拟中选企业,表明高值耗材带量采购在可比性问题得以解决后可操作性大幅提升,采购规则也将向药品看齐,降价幅度或超预期。

    具备较强的借鉴意义,存在复制可能。此次带量采购涉及人工晶体31.39 万片,年采购金额9.34 亿元,其中“竞价方式”涉及年采购金额6.42 亿元,占比68.7%,共节约采购费用达3.85 亿,涉及金额较大,基本达到政策预期。同时从采购联盟从“京津冀”扩大到“3+6”省市,以量换价和耗材“挤水分”的意图明确,我们认为不排除全国推广的可能。一些临床使用成熟、用量大、金额高的产品或为带量采购重点品种,如人工支架、骨科植入物、人工晶体等。

    投资建议:2019 年7 月国办发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,要求对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。此前市场基于高值耗材种类规格繁多,认为竞价式带量采购难度较大,价格难以大幅降低。我们认为此次京津冀及黑吉辽蒙晋鲁人工晶体带量采购有明显的可操作性和借鉴意义,存在较大复制可能,参考药品集采经验,相关产品市场或面临较大的洗牌,进口替代空间显著、产品具备较高性价比的国产品牌有望胜出。但同时我们预计高值耗材集采推进速度将不及药品集采,仍有一致性评价、产能等问题有待政策进一步细化和试点经验的积累,建议密切关注相关进展。

    风险提示:疫情影响超预期;行业监管政策进一步收紧,超过市场预期;药品器械集采力度超预期对业绩产生负面影响;中美贸易摩擦持续升级对板块的负面影响;上市公司业绩增长低于预期;国内外经济形势持续恶化风险;市场整体系统性风险。