医疗健康:化药注射剂一致性评价启动 关注骨科领域

类别:行业 机构:中国国际金融股份有限公司 研究员:张琎/邹朋 日期:2020-05-17

  行业近况

      行情回顾:过去一周A 股医药股板块指数上涨0.51%,上证综指下跌0.93%,深证成指下跌0.33%,创业板指下跌0.04%。

      评论

      疫情背景下,医药行业持续较好表现。过去一周医疗器械上涨1.83%,化学制药下跌0.51%,医疗服务上涨2.28%,中药下跌1.38%,生物制品上涨2.25%,医疗商业下跌2.43%。

      化药注射剂一致性评价启动。2020 年5 月14 日国家药监局药审中心正式发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》1等3 个文件。文件从参比制剂、处方工艺、原辅包质量控制、质量研究与控制、稳定性研究多个方面明确技术要求,注射剂一致性评价正式启动。参考过去两年,通过一致性评价的口服制剂产品分批进入集采,价格平均降幅~50%。我们认为注射剂一致性评价的正式推行也为之后的集采政策奠定基础,注射剂在集中度快速提升的同时也面临集采招标降价的情况,这也将为注射剂企业未来几年的业绩带来一定的不确定性。建议密切关注后续推行进展以及集采品种情况。

      关注骨科赛道。在新冠疫情冲击及海外经济形势波动背景下,我们看好骨科医疗器械发展。1)内需型产品,受出口影响相对较小;2)产品多样,集中度较低,各地医保支付标准差异化大,医保控费影响相对有限;3)部分领域如脊柱出现国内近年来发展较快的微创介入手术;4)高端骨科关节类国产化率开始提升。

      估值与建议

      本周推荐标的:

      A 股:恒瑞医药、迈瑞医疗、通化东宝、丽珠集团、凯利泰、凯莱英、九州通。

      H 股:阿里健康、中国生物制药、石药集团、东阳光药、上海医药、国药控股、启明医疗。

      风险

      药品研发失败,药品集采进度超预期。