生物制品-2020年M1-M4疫苗批签发报告:重点疫苗品种批签发整体同比表现强劲 国产大品种时代开启

类别:行业 机构:天风证券股份有限公司 研究员:郑薇/潘海洋 日期:2020-05-14

摘要

    2020年M1-4重点疫苗品种批签发整体同比表现强劲,国产13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗首获批签发

    2020年M1-4,重点疫苗品种批签发,肺炎疫苗中,全球疫苗之王13价肺炎结合疫苗批签发约155万支,同比大幅增长59%,其中沃森生物13价肺炎3月首获批签发,M1-4共计约36.3万支,占批签发总量的23%;23价肺炎多糖疫苗批签发约222万支,同比+86%。多联苗中:智飞生物AC-Hib三联苗2020M1-4无批签发;康泰生物DTaP-Hib四联苗批签发约155万支,大幅增长343%;赛诺菲巴斯德DTaP-IPV-Hib五联苗批签发约197万支,同比+58%。HPV疫苗中:二价HPV疫苗2020M1-4批签发约9万支,均为4月首获批签发的万泰生物贡献;四价HPV疫苗批签发约227万支,同比+24%;九价HPV疫苗批签发约216万支,同比大幅增长381%。值得一提的是,GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix2019年5月国内获批后,于2020年4月17日获首获批签发约11万支。

    《疫苗法》开启中国疫苗产业发展新周期,大品种陆续上市国产新时代来临

    《疫苗法》从立法高度推动行业规范、健康发展,支持行业积极进行创新,推动企业加快技术积累,有望加速推进疫苗行业的创新升级,同时疫苗法引导疫苗产业结构优化。我们认为随着疫苗包括生产质量等监管标准的不断提升,行业将加速优胜劣汰,国有企业和大型骨干企业的主导作用将更加凸显,竞争优势、稀缺性将进一步体现。从产业趋势上看,未来我国疫苗市场高价值大品种非免疫规划疫苗有很大的发展空间。而随着国内企业的持续研发积累,国产大疫苗品种如13价肺炎疫苗、HPV疫苗等逐步上市,国产疫苗大品种新时代来临,有望推动行业迅速扩容。

    新冠疫情下疫苗行业的发展机遇:CDC的壮大和技术升级有利于疫苗行业的发展,新冠疫情带来疫苗新技术储备良机

    新冠疫情引起对疾控建设的关注,我们认为疾控的整体建设有望迎来新的发展阶段。疾控的强化有望进一步推动终端疫苗的宣传和接种,进而提升疫苗的渗透率;同时疾控能根据流行病学和企业合作,推动企业相关的产品研发。当前时点新冠疫苗研发备受关注,上市公司智飞生物、康泰生物、沃森生物、康希诺生物等纷纷布局新冠肺炎疫苗研发。疫苗研发有其自身的客观规律,从临床前到临床到审评上市间存在不确定性,但通过新冠肺炎疫苗的研发,有利于相关公司进一步增强技术实力,加快疫苗技术新平台(如载体疫苗、核酸疫苗等)的搭建,推动公司乃至行业长期创新发展,奠定长期技术升级的基础。

    建议关注沃森生物、康泰生物、智飞生物、华兰生物、康希诺生物、长春高新等优质公司

    我们认为在监管强化、国产大品种驱动等多重因素的推动下,我国疫苗行业进入黄金发展期,优质企业的优势、稀缺性将进一步体现,将充分推动并享受行业的发展,建议关注业内优质公司沃森生物、康泰生物、智飞生物、华兰生物、康希诺生物、长春高新等。

    风险提示:行业黑天鹅事件;新品种研发进展低于预期;政策变化风险;企业经营质量管理风险