生物制品Ⅱ：具备成功经验的技术路线是快速开发传染病疫苗的核心因素

　　疫苗研发对遏制新冠疫情意义重大。截止5月9日，新冠肺炎全球累计确诊超过400万人，该疾病传染率和重症率较高，死亡率不低，疫情仍在持续，对全球民众健康及经济生产带来重大影响，新冠疫苗的研发显得尤为重要。

    全球新冠疫苗研发进展扫描：多种技术路线同步推进，康希诺生物领跑。全球范围内共计108项新冠疫苗研发项目正在同步推进，截至5月初，共计8款新冠疫苗进入临床研究阶段。其中，我国康希诺生物研发的腺病毒载体新冠疫苗率先进入2期临床研究，有望5月底前揭盲。我国武汉所、北京所、科兴生物；欧美的Moderna、BioNTech、牛津大学、Inovio新冠疫苗处于临床阶段，其余100项新冠疫苗项目仍处于临床前研究阶段。

    康希诺2期临床试验揭盲在即，研发进程存在三种情境推演。从H1N1疫苗经验来看，具备成功经验的技术路线及抗原检测方法是快速研发成功的关键。康希诺的新冠疫苗2期临床试验揭盲在即，后续研发进程情景推演：1）2期临床试验数据理想，并顺利于海外开展3期临床试验，预计耗时较长；2）2期临床试验数据理想，但海外疫情高点已过无法开展3期临床试验，类比埃博拉病毒疫苗研发进程补充动物保护性攻毒实验，有条件获批用于国家战略储备；3）2期临床试验数据不理想，研发失败。

    新冠疫苗研发对相关公司的影响正面。一是参考新冠疫苗研发公司美股Moderna股价自年初以来上涨200%，二是考虑后续国家收储可能性较大，参考华兰生物甲流疫苗在2009-2011年的表现，预计收储对公司业绩有明显增厚。

    相关公司研究。1、Moderna：致力于开发mRNA药物的明星Biotech公司。Moderna研发管线中有21个研发项目，其中包括10种不同抗原可用于开发传染病疫苗。在研品种适应证包括癌症、罕见病、心血管疾病、传染病等多个领域，其基于mRNA技术的新冠疫苗处于临床二期。2、康希诺生物：冉冉升起的行业新星，拥有创新型疫苗研发管线。公司搭建了由14个新型疫苗组成的研发管线，埃博拉病毒疫苗于2017年有条件批准上市；2020年公司迎来4价脑膜炎结合疫苗商业化，新冠疫苗研发处于临床二期阶段。

    　　目前公司科创板上市申请已过会，有望成为国内首家科创板+H股上市疫苗企业。3、康泰生物：牵手艾棣维欣联合研发新冠病毒DNA疫苗，已进入1期临床试验阶段。4、智飞生物：牵手微生物所合作开发重组蛋白亚单位疫苗，处于临床前研究阶段。5、沃森生物：牵手艾博生物合作开发新冠mRNA疫苗，处于临床前研究阶段。

    风险提示。疫苗行业系统性风险、产品临床试验进度低于预期、研发投入短缺、感染人群数量减少、审评审批进度低于预期