疫苗4月批签发数据专题：疫苗行业系列报告之批签发跟踪

4 月疫苗批签发快速恢复，单月同比增长37.36%

    2020 年4 月，中检所共批签发疫苗5,479.40 万瓶，同比增长37.36%，环比增长20.01%。2020 年1-4 月，累计批签发疫苗18,696 万瓶，同比增长26.71%。

    重点品种跟踪

    肺炎疫苗：1-4 月，13 价肺炎球菌多糖结合疫苗累计批签发155.18 万瓶，同比增长59%。今年3 月，沃森生物自主研发的13 价肺炎球菌疫苗获得首次批签发，打破了原来辉瑞垄断的局面。沃森生物3、4 月分别获批14.11、22.20 万份，累计获批36.31 万份，占据今年1-4 月累计批签发量的23.4%。23 价肺炎球菌多糖疫苗累计批签发222.09 万瓶，同比增长86%。其中，中国生物获批175.49 万瓶，沃森生物获批46.60 万瓶。

    HPV：1-4 月，HPV 累计批签发量452.58 万瓶，同比增长73%。其中，双价HPV 获批9.36 万瓶，四价HPV 获批227.24 万瓶，九价HPV 获批215.98 万瓶。

    轮状病毒疫苗： 1-4 月，轮状病毒疫苗累计批签发量423.96 万瓶，同比增长67%。其中，中国生物的单价苗获批282.08 万瓶，默克的五价苗获批141.88 万瓶。

    Hib 及其联苗：由于三联苗受到生产限制批签发仍为0，Hib 单苗1-4 月累计批签发量344.40 万瓶，同比增长116%。百白破-Hib 四联苗（康泰生物）累计批签发量155 万瓶，同比增长343%。百白破-脊灰-Hib 五联苗（赛诺菲）累计批签发量241.81 万瓶，同比增长94%。

    流感裂解疫苗：2020 年1-4 月暂无获批。

    乙肝疫苗： 1-4 月，乙肝疫苗累计批签发2,109.33 万瓶，同比下滑35%。

    水痘疫苗： 1-4 月，水痘减毒活疫苗累计批签发量632.22 万瓶，同比增长86%。

    重点公司跟踪

    百克生物：1-4 月，累计获批水痘疫苗298.23 万瓶。

    智飞生物：代理：四价HPV227 万瓶，九价HPV216 万瓶，五价轮状142 万瓶。

    自主：四价流脑多糖90 万瓶，二价流脑多糖结合147 万瓶，Hib 单苗111 万瓶。

    沃森生物：1-4 月，百白破672 万瓶，二价流脑多糖714 万瓶，四价流脑多糖42 万瓶，23 价肺炎疫苗47 万瓶， Hib 单苗87 万瓶，13 价肺炎疫苗36 万瓶。

    康泰生物：1-4 月， Hib 单苗79 万瓶，百白破-hib 四联苗获批155 万瓶。

    风险提示：研发失败的风险，竞争风险，行业生产安全性风险，政策风险