恒瑞医药(600276):新药获批临床 创新水平跻身国际前列

类别:公司 机构:广发证券股份有限公司 研究员:罗佳荣 日期:2020-05-12

近期多款新药获批临床,在研新药临床深度开发。根据公司公告,在研新药SHR5126 片获CDE 批准开展临床研究。SHR5126 是一种新型、强效、高选择性的口服A2AR 拮抗剂,拟用于治疗实体瘤患者;目前全球在研的口服A2AR 拮抗剂仅三个,进展最快的PBF-509 刚进入II 期;公司在早期研发项目上已经逐渐居于全球前列甚至领先位置。

    艾瑞卡授权韩国CG 公司,创新药再获国际认可。近年来,公司在研项目SHR1459、SHR1266 等陆续授权给国际药企;近日,与韩国CrystalGenomics Inc.公司(CG 公司)达成协议,将具有自主知识产权的艾瑞卡有偿许可给韩国CG 公司,CG 公司将向恒瑞支付150 万美元的首付款和累计不超过150 万美元的里程碑款,以及累计不超过8425 万美元的销售里程碑付款。

    创新实力跻身国际前列,静待新药国际化结果。近日,英国医药资讯公司IDEA Pharma 发布2020 年医药创新指数和医药发明指数排行榜,恒瑞医药首次上榜,分别位列第13 位和第15 位,并且是唯一上榜的中国制药企业。早在2010 年以前,公司即尝试将研发的创新药推向欧美市场,十余年来不断积累,目前包括吡咯替尼、SHR0302 等多个项目在欧洲/美国开展II 期临床研究。

    盈利预测。预计公司20-22 年业绩分别为1.59、2.06、2.60 元/股,对应PE58.93x、45.48x 和36.10x,鉴于公司进入新药密集收获期,艾瑞卡大适应症陆续落地、陆续被纳入指南用药,并有望率先进入医保,新品上市和进入医保后放量带来收入利润高增长;研发实力跻身国际前列,维持合理价值114.48 元/股的观点不变,维持“买入”评级。

    风险提示。仿制药带量采购超预期,新药放量和研发进度不及预期。