医药周报2020年第17期：提高临床试验质量 深化药品审评审批制度改革

　　投资建议

    截至2020 年4 月30 日，申万医药生物指数报收9,134.60 点，医药板块回调，累计下跌1.56%，涨跌幅排名倒数第三名，跑输沪深300 指数4.61 个百分点。

    　　4 月26 日，国家药监局和卫健委在2003 年版本的基础上，新修订了《药物临床试验质量管理规范》，规范临床试验过程，提高临床试验质量。在各方责任、受试者保护机制、安全性信息报告等方面进行精细化和优化，保障受试者安全与权益，推动药品研发快速发展，深化药品审评审批制度改革，并自2020 年7 月1 日起施行。

    　　4 月29 日，医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》，涵盖《药品目录》制定、调整、使用等6 大章节及35 条细则，提升医保用药保障水平，合理控制药品费用，提高医保基金使用效率。

    　　近期共计320 家上市公司发布了2019 年年报、323 家上市公司发布2020 年一季报，其中九州通2020 年Q1 归母净利润同比增长76%，业绩表现靓丽。总体来说，我们认为疫情对市场的冲击是暂时的，医药行业长期向好的趋势不变，看好业绩表现优异、估值合理的优质标的，推荐关注三条投资主线：首先是受益于政策导向、符合行业发展方向的创新药及其产业链；其次是估值修复+高品质的原辅料行业；第三是消费升级带来可选消费以及医疗服务发展潜力较大，新增推荐高壁垒专业化的生物医疗低温存储行业。

    核心观点

    　　截至2020 年4 月30 日，申万医药生物指数报收9,134.60 点，医药板块回调，累计下跌1.56%，涨跌幅排名倒数第三名，跑输沪深300 指数4.61 个百分点。

    　　4 月26 日，国家药监局和卫健委在2003 年版本的基础上，新修订了《药物临床试验质量管理规范》，规范临床试验过程，提高临床试验质量。在各方责任、受试者保护机制、安全性信息报告等方面进行精细化和优化，保障受试者安全与权益，推动药品研发快速发展，深化药品审评审批制度改革，并自2020 年7 月1 日起施行。

    　　4 月29 日，医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》，涵盖《药品目录》制定、调整、使用等6 大章节及35 条细则，提升医保用药保障水平，合理控制药品费用，提高医保基金使用效率。

    　　近期共计320 家上市公司发布了2019 年年报、323 家上市公司发布2020 年一季报，其中九州通2020 年Q1 归母净利润同比增长76%，业绩表现靓丽。总体来说，我们认为疫情对市场的冲击是暂时的，医药行业长期向好的趋势不变，看好业绩表现优异、估值合理的优质标的，推荐关注三条投资主线：首先是受益于政策导向、符合行业发展方向的创新药及其产业链；其次是估值修复+高品质的原辅料行业；第三是消费升级带来可选消费以及医疗服务发展潜力较大，新增推荐高壁垒专业化的生物医疗低温存储行业。

    　　疫苗（酵母）在青少年（9-14 岁）女性二针免疫程序的免疫原性研究临床试验报告》。

    重点推荐标的：海普瑞（002399）、九州通（600998）、金域医学（603882）、昭衍新药（603127）、正海生物（300653）、美诺华（603538）、凯普生物（300639）、海尔生物（688139）、澳柯玛（600336）、中科美菱（835892）、华北制药（600812）。

    风险提示：政策风险、市场估值风险，研发失败风险、药品质量等突发事件风险。