医药生物行业双周报：新冠疫情对行业造成一定的冲击 原料药影响较小

行业回顾

    本报告期（2020.4.20-2020.4.30）医药生物行业指数上涨-1.81%，在申万28 个一级行业中位居第24，跑输沪深300 指数（1.75%）。从子行业来看，医药生物三级行业指数涨跌互现，其中生物制品、医疗服务指数上涨，涨幅分别为2.59%、0.61%，医药商业、化学制剂、中药指数跌幅居前，分别下跌6.14%、4.08%、2.95%。

    本报告期内，两市医药生物行业共有15 家上市公司的股东净减持10.43 亿元，其中3 家增持3602 万元，12 家减持10.79 亿元。

    2020 年4 月30 日，医药生物行业324 家上市公司2019 年年报披露完毕，其中，净利润增速大于等于100%的为38 家，大于等于50%且小于100%的为30 家，大于等于30%且小于50%的为34 家，大于等于15%且小于30%的为49 家，大于等于0 且小于15%的为59 家，净利润出现负增长的为114 家。

    2020 年4 月30 日，医药生物行业324 家上市公司2020 年1季报披露完毕，其中，净利润增速大于等于100%的为35 家，大于等于50%且小于100%的为21 家，大于等于30%且小于50%的为15家，大于等于15%且小于30%的为27 家，大于等于0 且小于15%的为37 家，净利润出现负增长的为189 家。受新冠疫情的影响，占比42%的医药行业上市业绩下滑。从三级子行业的业绩增速来看，化学原料药和医疗器械两个子行业实现正增长，归母净利润（合计）分别同比增长6.08%、1.04%,其他子行业均下滑，医疗服务行业业绩下滑幅度最大，同比下降119.08%。

    重要行业资讯

    国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》生物制品附录修订稿。《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，现作为《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》配套文件予以发布。本附录自2020 年7 月1 日起施行。其中，对于附录第59 条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的，因信息化建设需要一定周期，应在2022 年7月1 日前符合相关要求。（资料来源：国家药品监督管理局）

    《国家短缺药品清单管理办法（试行）》发布。4 月24 日，为加强国家短缺药品供应保障，建立健全短缺药品清单管理制度，做好短缺药品清单管理工作，为国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单的制定、发布、调整奠定基础，国家短缺药品供应保障工作会商联动机制（以下简称国家联动机制）牵头单位（国家卫生健康委）会同各成员单位组织开展国家短缺药品清单管理办法制定工作。近日国家联动机制各单位以办公厅文件形式联合印发《国家短缺药品清单管理办法（试行）》。（资料来源：国家卫健委）

    2.2 国内药讯

    Atreca、百济神州、IGM Biosciences 就新冠肺炎新型抗体疗法开展合作。Atreca、百济神州以及IGM Biosciences 今日联合宣布针对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）全球性流行病共同制定的合作计划。三家公司将利用现有的技术与专业知识，研究、开发及生产抵御SARS-CoV-2 新冠病毒的新型IgM 或IgA 抗体，用于新冠肺炎潜在的治疗。鉴于目前新冠肺炎在全球范围的大流行，各方已同意展开合作并计划在未来敲定财务细节和其他条款。（资料来源：美通社）

    第二批国家组织药品集中采购在广东全面实施 32 个中选药品价格全面下降。第二批集采的32 个中选药品将于4 月27 日起在广东全面落地，全省各级公立医疗机构和驻粤军队医疗卫生机构全面实施中选药品的采购和使用工作，社会办医疗机构、零售药店自愿参加。与“4+7”试点和扩围相比，第二批集采品种数量更多，采购量更大，降价幅度更明显。32 个中选药品包含糖尿病、高血压、抗生素、解热镇痛等多种药品。据统计，广东省落实第二批药品集中采购年采购量约为5.16 亿支/片，约定采购量总金额为1.49 亿元，中选药品对比2019 年广东各采购平台最低价格，平均降幅71.87%，最高降幅93.33%，预计年可节约医药费用8.35亿元，节约医保基金 6.03 亿元。（资料来源：广东省医疗保障局）

    甘肃：4 月24 日起全面执行第二批国家集采中选结果。4 月20 日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布关于执行第二批国家组织药品集中采购中选结果及相关事宜的通知。执行时间为2020 年4 月24 日起全省开始执行第二批国家组织药品集中采购中选结果。其中值得注意的是要求原采购的中选品种库存消化至2020 年5 月15 日，同品规非中选药品其库存自行消化。（资料来源：甘肃省药品和医用耗材集中采购网）

    PD-1信迪利单抗用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新适应症的申请正式获受理。国家药品监督管理局已经正式受理和礼来共同开发的创新PD-1 抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。信迪利单抗注射液目前是唯一进入国家医保目录的PD-1 单抗产品。（资料来源：药智网）

    罗氏Q1 逆势上涨，全球销售额151 亿。4 月22 日，罗氏（Roche）公布了2020 年第一季度财报，一季度销售额以瑞士法郎计算增长了2%，以不变汇率计算增长了7%，达到了151 亿瑞士法郎。其中制药部门的销售额增长了7%，达到123 亿瑞士法郎。销售额增长的主要驱动因素是PD-L1 阿替利珠单抗（Tecentriq）、血友病药物Hemlaba、多发性硬化症药物Ocrevus 和乳腺癌药物Perjeta 四款药物的快速增长。此外，诊断产品的销售额增长了5%，其中分子检测是主要贡献者。罗氏在COVID-19 大流行期间，受着生物仿制药竞争的影响，依旧取得了不错的成绩。（资料来源：药智网）

    投资建议：

    医药生物行业324 家上市公司2020 年1 季报披露完毕，从一季度业绩情况来看，新冠疫情对行业造成一定的冲击，特别对医疗服务医疗服务冲击最大，其归母净利润同比下降119.08%，对化学原料药和医疗器械行业影响较小，化学原料药和医疗器械两个子行业实现正增长，归母净利润（合计）分别同比增长6.08%、1.04%。化学原料药行业业绩增长一是受新冠疫情影响部分印度原料药订单向中国转移，二是受益于上市公司市场份额的提升。医疗器械行业业绩增长主要因治疗新型冠状病毒相关检测、治疗设备的增长。从业绩的持续性来看，我们建议关注化学原料药，特别是特色原料药子行业，环保政策推动行业市场集中度提升过程仍未结束。

    风险提示：

    原料药行业药品质量风险，环保风险。