沃森生物(300142):二价HPV疫苗获得临床报告 研发管线步入收获期

类别:创业板 机构:广发证券股份有限公司 研究员:孔令岩/罗佳荣 日期:2020-05-05

  核心观点:

    公司二价HPV 疫苗获得临床试验报告,有望年内提交上市申请。公司发布公告披露,核心子公司上海泽润生物于近日收到拥有自主知识产权研发的“重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(酵母)”(二价HPV 疫苗)的《Ⅲ期临床试验报告》和《重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)在青少年(9-14 岁)女性二针免疫程序的免疫原性研究临床试验报告》。临床试验报告显示,公司所开发的二价HPV 疫苗的Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、安慰剂对照设计,样本量为1.2 万人,在广西、河北、河南、山西四省共10 个临床试验现场开展,临床试验结果全面达到预设目标,显示二价HPV 疫苗在目标人群中具有良好的保护效力、免疫原性和安全性。我们预计公司的二价HPV 疫苗有望年内提交上市申请,有望成为继万泰生物后国内第二个拥有二价HPV 疫苗的企业。

    13 价肺炎疫苗已获得批签发上市,各省挂网工作有序推进且定价超市场预期。根据中检院披露,目前公司的13 价肺炎疫苗已获得批签发量14.11 万支,各省的招标挂网工作也在有序展开,截至目前已在江西、吉林、云南、湖北成功挂网,挂网价为预充式598 元/支、西林瓶556元/支,超出此前市场预期。伴随着13 价肺炎疫苗上市销售,公司下半年有望迎来经营拐点。

    盈利预测与投资建议。考虑到13 价肺炎疫苗已经正式上市销售且定价超出此前市场预期,我们预计2020-2022 年公司归母净利润分别为10.64 亿元、16.46 亿元、21.11 亿元,对应当前市值的PE 分别为58X/38X/29X,维持公司合理价值约48.3 元/股,给予买入评级。

    风险提示。13 价肺炎疫苗销售不达预期、疫情下疫苗接种恢复节奏可能存在滞后、在研产品进展不达预期。