POCT行业报告：基层下沉需求扩容 创新引领国产替代

　　多因素致市场扩容，行业天花板提高

    　　（1）国际比较：全球POCT 市场超千亿，国内处于快速发展期。2018 年我国POCT（非血糖）市场规模约为99 亿元，年化复合增速20%以上。我国POCT 在IVD 市场中的占比约16%，有逐年提升的趋势，总体仍处于起步阶段，大幅低于全球POCT 相对于IVD 约38%的占比。随着人们对预防诊断的逐步重视，体外诊断费用将持续上升，未来潜在市场需求巨大。

    　　（2）检测项目：检测领域不断延伸。POCT 的检测项目从最早的血糖、妊娠监测等应用延伸到心脏功能、电解质紊乱、凝血功能、毒品/酒精监测、肿瘤及感染性疾病筛查等领域。心血管类POCT 市场规模近年保持30%左右的快速增长，2020 年有望达到50 亿元；感染因子检测的市场规模超过20 亿元，增速超过25%；传染病类POCT 市场规模不到10 亿元，增速约为10%。我国血气/凝血类检测POCT 市场规模增长率保持在25%左右，目前约为30 亿元。

    　　（3）应用场景：基层扩容、五大中心建设利好行业需求。POCT 具有速度快、空间小、使用方便等多项优势，能满足各级各类医疗机构临床检测需要。随着我国分级诊疗政策和五大中心建设的逐步推进，目前还处于初级阶段的基层医疗市场和急诊中心将成为未来POCT 在我国的主要应用场景。根据国家政策文件，五大急救中心若达到2024 年建设规划中的数量规模，将为POCT 行业带来超过百亿的需求增量。

    　　技术迭代引领创新，国产替代正当时

    　　2017 年国内IVD 市场前十大企业的市场份额合计占比66.5%，其中前五均为外资品牌。国内POCT 市场（含血糖）的前三大企业分别是罗氏（22%）、强生（18%）和雅培（10%）。从细分领域来看，心血管病类：大医院主要被罗氏、Alere、梅里埃等进口产品占据，国内企业的份额在20-30%。传染病/炎症类：

    　　国产化率较高。据我们估计2016 年万孚生物、基蛋生物、明德生物三家上市公司在该领域的营收合计份额约19%。血气/凝血类：外资占据90%以上份额。随着国内企业的新技术平台和新检测项目逐步投入应用，以及基层扩容带来的对于国产仪器及试剂的需求提升，POCT 国产化率有望大幅提升。

    　　POCT 相关标的：

    　　万孚生物（300482）：构建了完善的产品线和技术平台，产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。基蛋生物（603387）：最早切入心血管类POCT 领域的国产企业，心血管和炎症类产品合计占据试剂收入的约90%。明德生物（002932）：公司的POCT 快速诊断试剂主要来自于心脑血管和感染性疾病诊断两大领域。

    　　风险提示：研发失败的风险，竞争加剧的风险，政策风险