吉贝尔(688566):口服升白化药市场占有率达80% 公司长期发展还需研发驱动

类别:公司 机构:国投证券股份有限公司 研究员:诸海滨 日期:2020-04-23

  公司收入主要来自利可君片。公司利可君片占销售收入比重在72%左右。

      利可君片面对各类升白药的激烈竞争,在口服升白化药领域占据 80%以上的市场份额。以利可君片为代表的升白药化学制剂价格远低于生物制剂(以主流的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液为例,2018 年平均中标价1,724.94 元/支),由于二者在价格上的差距,尽管化学制剂的销量逐年增长,但总体市场份额小于生物制剂。

      利可君片为公司独家生产品种。吉贝尔是目前唯一拥有利可君原料药生产资质的企业。公司生产的利可君原料药仅为自用,不存在对外销售的情形,亦不存在委托或与其他生产企业合作生产利可君原料药或制剂的情况。根据《药品管理法》 “禁止使用未按照规定审评、审批的原料药生产药品”的规定,公司既是利可君原料药的独家生产企业,也是目前唯一能实际生产和销售利可君片的企业。

      长期发展还需研发驱动,公司已初步构建研发管线。公司构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作,包括尼群洛尔片、抗抑郁药JJH201501、 抗肿瘤药 JJH201601 和抗胃酸药 JJH201701 等。

      与阳性对照药物相比,公司氘代在研药物显示出潜力。中国目前尚未有氘代药物获批上市,公司已在氘代研发技术平台开发出了沃替西汀衍生物(JJH201501)、 JJH201701、 JJH201801 等多个氘代化合物, 并在进行干眼症药物——Lifitegrast 衍生物原料及滴眼液、减肥药——盐酸氯卡色林衍生物原料及制剂的研究, 其中 JJH201501 片已于 2018 年 7 月取得临床批件,现已完成Ⅰ期临床,正在开展Ⅱ期临床试验。单次给药 沃替西汀衍生物(JJH201501) 可明显延长药物在人体内的半衰期,延长药物体内滞留时间,提高药物在体内的血药浓度以及 AUC,减慢药物在体内的代谢速度,药物与主要代谢产物的体内 AUC 比值远高于阳性对照药物。

      投资参考。2016 年~2018 年及2019 年上半年,公司营业收入分别约4.44 亿元、 4.52 亿元、4.85 亿元和 2.56 亿元,营业收入稳中有升。报告期公司主营业务毛利率平均值达86.10%。吉贝尔2019(TTM)利润预计约0.97 亿元,吉贝尔招股书所列示可比公司在研品种多为仿制药,吉贝尔更注重新药的开发。

      建议关注。

      风险提示:公司收入依赖利可君片的风险、利可君片被移出医保目录的风险、利可君被仿制或被替代的风险、研发风险