复星医药(600196/2196.HK):阿伐曲泊帕片获批 LICENSE-IN模式再下一城

类别:公司 机构:光大证券股份有限公司 研究员:林小伟 日期:2020-04-19

事件:

    控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于马来酸阿伐曲泊帕片的《进口药品注册证》,批准该新药适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。根据IQVIA 数据,2019 年该药物全球销售额约为343 万美元。截至2020 年3 月,公司现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约3,964 万元(未经审计;包括许可转让费)。

    点评:

    License-in 再下一城,跻身国内TPO 第一梯队。AkaRx 的阿伐曲泊帕片是血小板生成素(TPO)受体激动剂,于2018 年5 月获FDA 批准上市,复星医药产业于2018 年3 月获得该药物在中国大陆和香港的独家销售代理权,并约定支付至多2200 万美元的许可费及里程碑费用,资金来源为自筹资金。同靶点药物包括安进的罗米司亭注射液,2008 年获FDA 批准,2019年全球销售额7.95 亿美元(+11%);诺华的艾曲泊帕乙醇胺片和混悬剂,2008 年获FDA 批准,2017 年在中国上市,2019 年全球销售额14.16 亿美元(+21%),PDB 样本医院销售额约476 万元;三生制药的重组人血小板生成素注射液,2018 年销售额约16.70 亿元(+71%)。

    市场广阔格局优良,“重磅炸弹”未来可期。TPO 受体激动剂潜在适应症除慢性肝病相关血小板减少外,还包括慢性免疫性血小板减少症、肿瘤化疗引起的血小板减少症,我们测算该药物适用人群约189 万人,预计峰值销售额有望达到23 亿元左右,有望成为公司下一个“重磅炸弹”产品。

    盈利预测、投资评级和估值:

    公司覆盖医药健康全产业链,业务板块间具协同潜力,且布局多个创新型平台,随着各创新平台逐步落地,有望逐步实现创新驱动转型。维持2020~2022 年EPS 预测为1.42/1.67/2.02 元,A 股现价对应2020-2022年PE 为25/21/18 倍,维持“买入”评级;H 股现价对应2020-2022 年PE为17/15/12 倍,维持“买入”评级。

    风险提示:药品降价超预期;研发进度不达预期;投资收益低于预期。