凯莱英(002821):临床项目高增长 业绩符合预期

类别:公司 机构:华鑫证券有限责任公司 研究员:杜永宏 日期:2020-04-10

  投资要点:

    公司业绩符合预期。公司2019 年实现营业收入24.60 亿元,同比增长34.07%;归属于母公司股东净利润5.54 亿元,同比增长29.32%;扣非后归属于母公司股东净利润4.89 亿元,同比增长32.50%;对应EPS 2.42 元。其中2019Q4 单季实现营收7.18 亿元(+13.90%),归母净利润1.87 亿元(+11.92%)。

      2019 年公司营收和利润规模逐季递增,业绩维持高增长态势,总体符合预期。

    临床项目高增长。2019 年,公司共计完成549 个项目,其中商业化阶段项目30 个,实现营收12.23 亿元(+17.07%);临床阶段项目191 个,实现营收10.02 亿元(+70.89%);技术服务项目328 个,实现营业收入2.36 亿元(+16.53%)。公司与大型药企保持良好的稳定合作关系,2019 年大型制药公司的订单收入为17.03 亿元(+29.69%),占比达到69.25%。另外,公司持续拓展中小创新药客户,目前国内外中小创新药客户池已扩充至600 余家,2019 年产生订单客户129 家,贡献营业收入7.56 亿元(+45.09%)。公司不断延伸产业链,产品从cGMP 中间体逐渐延伸至API、制剂等领域,2019 年公司承接“API+制剂”项目22 个。

    业务范围逐步扩大,产能建设良好。在化学小分子CDMO 基础上,公司逐步开拓化学大分子和生物药CDMO 业务。报告期内,公司完成20 余个多肽订单项目,并新建cGMP 多肽生产车间、安装两条多肽生产线;金山生物技术研发中心启动运营,PD 研发及分析实验室已建成并投入使用,初步具备承接抗体类生物药开发项目能力。在CDMO 之外,公司还进行商业模式创新,向临床CRO 拓展,建立了集临床研究设计、信息化数据采集与管理、临床研究服务全流程管理等综合服务能力为一体的药物临床研究技术创新中心(TICCR),并完成了首批战略合作客户签约。在产能方面,吉林凯莱英制药一期工程建设完毕,新增cGMP 标准的反应釜体积263.5立方米;辽宁凯莱英启动建设重要原料生产厂房;吉林凯莱英筹备建设大型商业化生产项目;凯莱英生命科学启动建设注射剂生产车间。公司已在天津、敦化、阜新、上海等地建立了多个研发和生产基地,反应釜体积超过2,300立方米,产能充足。

    持续研发投入,引入战略投资者。公司持续加大研发投入,打造低能耗、低排放、高效率的可持续发展模式,连续性反应技术与生物酶催化技术等新技术在临床中后期项目中的应用率超过30%,公司全年研发费用为1.93 亿元,占营业收入的8%。另外,公司近期拟通过非公开发行的方式引入战略投资者高瓴资本,募集资金总额不超过23 亿元。

    盈利预测:我们预测公司2020-2022 年实现归属于母公司净利润分别为7.02 亿元、9.21 亿元、11.71 亿元,对应 EPS 分别为3.04 元、3.98 元、5.06 元,当前股价对应 PE 分别为62.9/48.0/37.7 倍,维持“推荐”评级。

    风险提示:客户新药研发失败风险;行业竞争和客户流失风险;产能不达预期风险。