医药行业一周观察:海外疫情利好国产器械出口 关注行业中长期发展趋势

类别:行业 机构:国信证券股份有限公司 研究员:谢长雁/陈益凌/朱寒青 日期:2020-04-07

  国信医药观点

      海外疫情提振短期需求,关注具备监护仪、呼吸机、诊断试剂等器械出口能力的国产龙头。疫情带动抗病毒药物以及医疗设备、器械耗材、体外诊断试剂和仪器、第三方独立医学检验服务等多个领域的短期需求,还援助和出口到多个海外国家,也向全世界展现出中国制造、中国创新的巨大潜力。监护仪、呼吸机、诊断试剂等疫情防控治疗器械耗材在全球呈现供给紧张状况,在国内生产企业有序复工的情况下,中国企业将成为供给全球抗疫物资的重要力量之一。建议关注国产生命支持设备龙头,及获批FDA 或欧盟病毒诊断试剂企业。

      疫情凸显ICU 重要性,新基建有望补足ICU 短板,相关医疗设备需求有望提升。重症监护病房(ICU)在本次新冠疫情中重要性与短板均得到显著体现,我国ICU 建设起步较晚,当前人均ICU 床位指标对比发达国家仍有较大差距(中国为3.8 张/10 万人,美国34.7,德国29.2,意大利12.5)。预计到2023 年国内理论ICU 床位数较当前存量有5 倍以上空间。

      ICU 建设将带动相关医疗设备需求提升,主要包括呼吸机、监护仪、心电图机、血气分析仪、除颤仪等。建议关注:迈瑞医疗、鱼跃医疗、理邦仪器。

      药品板块一季度受到疫情影响,建议关注中长期发展趋势。受到疫情影响,一季度除湖北以外的医院门诊、手术等减少,影响药品需求端,且药品的物流和销售均受到不同程度的影响;尽管企业的生产端受疫情影响较小,但一季度的业绩仍将受到疫情的影响。从中长期看,疫情并未影响企业的长逻辑,推荐增长稳健的细分板块龙头公司。建议关注:恒瑞医药、复星医药、华兰生物、天坛生物,以及港股中国生物制药、三生制药、中国中药。

      本周行情回顾

      本周全部A 股下跌0.33%(总市值加权平均),沪深300 上涨0.09%,中小板指上涨1.33%,创业板指上涨0.15%,生物医药板块整体上涨0.10%。分子版块来看,化学制药上涨1.04%,生物制品上涨0.47%,医疗服务上涨0.42%,医疗器械下跌1.41%,医药商业上涨1.87%,中药下跌1.23%。个股方面,涨幅居前的是新诺威(28.39%)、灵康药业(16.86%)、和佳医疗(16.77%)、卫信康(14.36%)、阳普医疗(13.12%)。跌幅居前的是*ST 华塑( -19.29%)、新华制药(-13.12%)、科华生物(-11.91%)、迪瑞医疗(-11.00%)。

      本周恒生指数下跌1.06%,港股医疗保健板块上涨3.03%。分子板块来看,药品板块上涨1.65%,生物技术上涨4.14%,医疗保健设备上涨1.23%,医疗及医学美容服务上涨10.66%。个股方面,涨幅居前的是德视佳(24.68%)、联邦制药(23.95%)、康希诺生物-B(22.05%)、瑞慈医疗(16.88%)、爱帝宫(15.85%)。跌幅居前的是昊海生物科技(-18.71%)、REPUBLIC HC(-17.50%)、奥思集团(-16.05%)、万嘉集团(-15.79%)、普华和顺(-14.56%)。

      板块估值情况

      医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)38.4x,全部A 股市盈率14.1x。分板块来看,化学制药38.5x,生物制品50.5x,医疗服务74.0x,医疗器械53.1x,医药商业19.6x,中药23.2x。

      港股医疗保健板块市盈率(TTM,整体法,剔除负值)24.88x,分板块来看,药品板块20.3x,生物技术71.5x,医疗保健设备30.9x,医疗及医学美容服务14.0x。

      一周重要资讯

      《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》公布3 月30 日,市场监管总局公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020 年7 月1 日起正式施行。这是《药品注册管理法》自2007 年10 月后的再一次更新。

      修改的主要内容包括:一是全面落实药品上市许可持有人制度。明确申请人为能够承担相应责任的企业或者药品研制机构等,要求建立药品质量保证体系,对药品的全生命周期进行管理,开展上市后研究,承担上市药品的安全有效和质量责任。二是优化审评审批工作流程。做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接,将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”,设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道,明确审评时限,提高药品注册效率和注册时限的预期性。按照风险管理的原则落实“放管服”要求,对变更实行分类管理。三是落实全生命周期管理要求。强化药品研制、注册和上市后监管。增加对药物非临床研究机构、药物临床试验机构的监管以及药品安全信用档案的相关要求。注重注册与生产许可有机衔接,落实药品生产质量管理规范要求,明晰检查程序和检查结果的后续处理措施。积极推进社会共治,要求公开审评结论和依据,接受社会监督。四是强化责任追究。细化处罚情形,严厉打击数据造假等违法违规行为,营造鼓励创新的良好环境。

      报告主要观点:

      业绩稳健增长。2019 年实现营收165.56 亿元(+20.38%),归母净利润46.81 亿元(+25.85%),扣非归母净利润46.15亿元(+25.04%),各季度利润增速分别为25/28/27/23%,Q4 略低主要是由于汇率影响。净利润增速远高于营收,主要是由于经营效率提升,汇率波动、兑汇损益收益以及利息收入等。高端产品引领各产线增长,新兴业务持续发力,在国内和国际市场实现高端客户群突破,市占率进一步提升。

      化学发光、监护、彩超的高端产品高速增长,海内外均衡发展。分业务线来看,生命信息与支持收入63.41 亿元(+21.38%),监护的高端N 系列国内约翻倍增长;体外诊断收入58.14 亿元(+25.69%),化学发光480 速机器新装机量超过预期,位居全国第一,借助已有口碑和渠道优势,迅速放量;医学影像收入40.39 亿元(+12.30%)在市场低迷情况下远超行业增速,2020 预计会有所恢复,高端R 系列国内高速增长。分区域来看,国内收入95.34 亿元(+22.27%),受益进口替代加快以及基层扩容,国际市场77.22 亿元(+17.90),且产品成功进驻多家高端医疗机构,拉美和亚太实现27%以上高增长。

      研发创新不断突破,筑造护城河。公司持续保持较高的研发投入,筑造强大的专利护城河,在研产线丰富,不断推陈出新。2019 推出了CL-6000i M2 全自动化学发光免疫分析仪、光学硬管腹腔镜、高端和中低端彩超的升级版本等。9 月发布中国首条全自主检测模块的流水线M6000,预计2020 年会安装数条。

      风险提示:基层扩容低于预期,研发风险,汇率波动等。

      投资建议:械中恒“瑞”,维持“买入”评级。考虑到19 年利息收入及兑汇损益的对利润贡献大,下调20/21 年预测,预计2020-2022 年归母净利润分别为56.4/67.7/81.5 亿(原20-21 年57.6/71.0 亿),增速20%/20%/20%,当前股价对应PE 分别为55/46/38x。公司作为器械领域的龙头,产品管线丰富,立足全球市场,盈利能力强,业绩稳健。提高公司两年期合理估值至255-268 元(原2021 年估值204-222 元),对应2022PE 为38-40X,维持“买入”评级。

      推荐标的

      乐普医疗:公司是国内心血管产品线布局最为全面的平台型企业,2019 年业绩增长稳健;可降解支架上市并持续放量,业绩弹性巨大,带动器械板块增速提升;疫情后国家医院建设投入有望加大,医院器械采购增量需求利好龙头器械公司。

      迈瑞医疗:疫情后预计医院建设投入将加大,对医疗设备的需求随之加大;并且,国家有望进一步出台政策,鼓励支持国产高端设备的技术研发,提高相关设备的自主可控能力。海外疫情升级推动医疗器械需求提升,公司出口订单有望增长。公司是具备创新属性的器械龙头,业绩高增长,行业优势明显。

      恒瑞医药:收入增速创十余年新高,事业部改革提升销售效率,四大事业部齐头并进,新产品上市贡献增量。随着医改的持续推进,具有创新属性的药品龙头稀缺性将愈发凸显。公司是国内创新药的标杆,并积极布局创新药的国际化战略。

      天坛生物:疫情提升血制品行业的稀缺性和景气度,公司作为血制品的一线龙头,采浆量在行业领先,并且成长性优于行业平均。吨浆效益已有初步改善且未来提升的确定性强。

      华兰生物:公司是血制品和流感疫苗的双龙头,血制品业务稳健增长,现金流优秀;疫苗业务随着四价流感疫苗的放量迅速增长。单抗业务预计2021 年将有第一个产品上市,后续品种逐步上市,贡献销售。

      中国生物制药(1177.HK):公司的创新属性日益增强,研发管线储备丰富,进入密集收获期。大品种集采的影响在2020年后逐渐减弱。

      三生制药(1530.HK):公司是国内领先的生物药生产企业,前期股价超跌,市场低估了公司的整体增长性。子公司三生国健是国内第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业之一,具有较强的研发能力,目前已申报科创板,有望迎来价值重估。

      中国中药(0570.HK):作为中药配方颗粒业务龙头公司,近年来中国中药在央企国药集团领导下,持续大力投入推进全国中药产业链上下游布局,中药配方颗粒业务收入持续强劲增长、中成药业务保持稳健增长。

      风险提示

      疫情持续扩散的风险、医保控费超预期的风险