博瑞医药(688166)公司事件点评:合作美国公司 研发实力获强有力印证

类别:公司 机构:国元证券股份有限公司 研究员:常启辉 日期:2020-04-03

事件:

    2020 年4 月1 日,公司公告:公司与美国公司签署关于甲磺酸艾日布林注射液仿制药在美国关于产品开发和商业化的独家合作协议,约定首付款及里程碑付款总金额不超过850 万美元。

    另外,公司的奥司他韦干混悬剂和胶囊剂正在处于上市申报阶段。

    国元观点:

    高难度艾日布林获美国合作,研发实力为商业化提供更多可能

    艾日布林开发难度高,主要是因为其原料药合成难度高(19 个手性中心)、合成步骤长达62 步,其依然被工业界视为采用纯化学合成方法生产的、结构最为复杂的非肽类药物,堪称“化药合成界的珠穆朗玛峰”,公司已经掌握甲磺酸艾立布林原料药及注射液仿制药一定的技术储备,此次获得与美国企业的合作,帮助其在美国进行甲磺酸艾立布林注射液仿制药的产品开发和商业化,凭借研发实力为后续商业化提供更多可能性。

    奥司他韦干混悬剂进度领先,制剂工厂为产能提供保障

    奥司他韦是目前国内治疗流行性感冒的一线用药,目前东阳光药一家独大,2019 年销售额达 59.3 亿,占据全国90%以上的市场份额,干混悬剂对于婴幼儿患者在使用上具有方便、吸收快速、掩味剂口感良好等优势,公司的干混悬剂和胶囊剂都进入上市申报阶段(按新注册标准),后续获批后有望获得一定市场份额,丰厚业绩。公司研发管线布局丰富,涉及多个领域,随着后续产品的研发成功,不论是通过转让还是自行生产销售都有望丰厚业绩。公司的制剂新工厂已开始动工,制剂一体化战略开始实施,给予后续商业化和管线产品提供产能保障。

    投资建议与盈利预测

    公司原料药聚焦于高技术壁垒产品,竞争环境较为宽松,议价能力强,全球多市场、产业链多环节均是利润贡献点,随着后续产品逐渐实现商业化销售,我们预计公司19-21 年营业收入为5.03/6.14/7.38 亿元,增速为23.66%/21.94%/20.15%,归母净利润为1.11/1.59/2.24 亿元,增速为51.88%/42.96%/40.65%,19-21 年EPS 为0.27/0.39/0.55 元/股,PE 为162/113/81 倍。考虑到公司仍处于快速发展期,技术壁垒高,未来成长性好,维持“持有”评级。

    风险提示

    研发进度不及预期,技术收入波动风险,环保政策风险,汇率风险。