疫苗产业:老产业 新时代

类别:行业 机构:东兴证券股份有限公司 研究员:胡博新/王敏杰 日期:2020-03-31

投资摘要:

    1)我国疫苗事业发展以来疾控成效显著

    疫苗是20 世纪公共卫生领域最大的成就之一,作为保护易感人群、预防和控制传染病的最经济、最有效的手段,疫苗是生物医药领域研究的热点和产业发展的重点。

    我国疫苗事业始于1919 年,自我国疫苗接种工作开展以来,相关传染性疾病的控制效果显著。天花被成功消灭,脊髓灰质炎25 年无本土病例,麻疹、乙肝等传染性疾病发病率显著降低。

    2)当前重磅新型疫苗上市后迅速放量

    脊髓灰质炎、乙肝等一类苗曾为疫苗市场的中坚力量。当前我国疫苗产业已进入二类苗驱动发展的阶段,其中二类苗中的新型疫苗为行业增长的最重要驱动力,也构成了疫苗企业的核心竞争力。

    2017 年,全球十大畅销疫苗单品种有9 个品种为新型疫苗。其中辉瑞公司所产13 价肺炎球菌疫苗2017 年销售额达56.01 亿美元,居畅销榜首位。榜单第二位为默沙东所产人乳头瘤病毒疫苗,2017 年销售额达23.08 亿美元。国内市场新型疫苗处于快速发展之中,市场格局逐年变化显著。如2017 年,人乳头瘤病毒疫苗销售额居疫苗单品销售额第9 位,2018 年即越居第1位。此外,13 价肺炎球菌结合疫苗等新型疫苗也放量迅速。

    3)在研新型疫苗上市将持续推动增长

    伴随着未来数年在研新型疫苗品种的逐步上市,疫苗行业的市场空间有望进一步打开。目前处于研发阶段的新型疫苗品种主要着眼于以下方向:

    ①全新的疫苗品种:结合疾病的传染性、致病性和疾病所带来的公共卫生负担,目前存在数种疫苗为学界和疫苗产业界广泛关注和研究,如RSV 疫苗、HIV 疫苗、疟疾疫苗、通用流感疫苗等;

    ②传统疫苗技术的颠覆:疫苗研制技术由第一代灭活或减毒疫苗、第二代重组蛋白疫苗,逐步向第三代核酸疫苗发展;

    ③多价与多联疫苗:多价与多联疫苗亦是未来疫苗研发的必然趋势。当前国际疫苗企业已有四联苗、五联苗或六联苗上市,且纳入了很多国家的免疫规划之中。目前我国一类苗中仅有百白破这一三联苗,我国联合疫苗的发展和国际仍有较大差距,联合疫苗也是当前国内疫苗生产企业重要的研发方向。

    4)新型疫苗研发-以呼吸道合胞病毒疫苗为例

    全球每年6400 万人感染RSV。RSV 仅次于疟疾,是导致1 岁以下儿童死亡的第二大病因。患有慢性基础疾病的老年人感染RSV后的死亡率亦高达6%-10%。目前尚无针对RSV 感染的特定治疗方法,以支持性治疗为主。据估计,RSV 感染相关疾病的年度全球疾病负担超过880 亿美元。

    目前6 种类型共计40 种RSV 疫苗处于研发中,其中19 种疫苗处于临床研究阶段。进入临床阶段的疫苗,多数仍处于临床I期,少数进入临床II/III 期阶段。NOVAVAX 公司研发进展居前。

    据EvaluatePharma 预测,RSV 疫苗为全球最具价值的在研重磅疫苗之一。若顺利上市,NOVAVAX 公司RSV F 疫苗销售额有望达6.68 亿美元,其RSV 和流感疫苗的联合疫苗销售额有望达18.21 亿美元。若这一目标达成,RSV-流感联合疫苗将进入全球最畅销的5 款疫苗榜单。

    相关标的:智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)

    风险提示:研发进展不及预期,产品销售不及预期,产品安全事件风险,行业政策风险。