医疗器械行业研究:从医疗器械看未来财政投入的方向

类别:行业 机构:中信证券股份有限公司 研究员:田加强/孙晓晖 日期:2020-03-17

  4.1 把脉趋势,捕捉确定性

      政策红利:分级诊疗、危急重症体系建设

      分级诊疗政策的快速推进,带动了相应设备、诊断试剂、手术耗材的快速增长:

      为加强基层医疗体系的诊疗水平,各地对于中高端国产超声、DR设备的采购明显增加;

    随着对基层医生推广培训的到位,脊柱微创、关节、PCI手术等在基层市场持续放量;

    二级医院发光的行业增速快于三级

      国产创新的崛起

      乐普医疗的可降解支架:NeoVas可降解支架在2019年3月末获批上市,在Q1、Q3、Q3分别贡献收入约2800万、5300万、3900万元,拉动了公司器械板块整体的收入增速再上新台阶;

    微创的TAVR:2019年7月微创医疗的VitaFlow经导管主动脉瓣膜系统获批上市,成为继杭州启明、苏州杰成后又一获批的TAVR产品;

    艾德生物的BRCA1/2:继2018年国内4款NGS测序panel获批后,艾德生物的BRCA1/2于2019年3月初获批,是国内首款获批上市的BRCA1/2产品,协助公司进入了乳腺癌和卵巢癌的新市场;

    诊断流水线:迈瑞在国内的血球流水线已基本可以与外资分庭抗礼;在生化发光流水线领域,安图生物目前已签订单40条,全年有望装机验收15-20条。

      消费升级:临床对微创诊疗的需求提高

      除了政策、医保等外因影响外,医疗器械行业内部的需求变化也提供了新的机遇。

      一是疾病谱的改变,随着老龄化的推进,瓣膜病、房颤、急性心梗等心血管疾病以及骨科、胃肠消化道等疾病的发病率有所提高,带动了相关诊疗和手术的持续增长;

      二是临床对微创术式的需求提高,微创手术多具有创伤小、疼痛轻、出血少、恢复快的特点,随着患者诊疗意识的提升以及医院对于加快临床周转率的诉求,微创诊疗相关的器械、耗材获得快速增长;

    三是疾病早筛、早诊的需求提高,这也直接推动了诊疗设备、内镜检查、分子诊断等领域在早癌诊疗上的创新投入。

      高质量临床研究带来循证支持

      近年来国内除了在基础研究上持续投入外,对高质量临床研究的投入也在持续加大,典型的领域包括了心脏支架、TAVR(介入主动脉瓣)、DCB(药物球囊)、血液灌流器等产品。其中国内较为典型地受益于循证支持的产品为健帆生物的血液灌流器,公司在2018年发布了HA130血液灌流具有显著降低透析患者β2-微球蛋白和甲状旁腺素水平以及改善瘙痒症状的效果,在2019年4月又发布了血液灌流器能够显著降低血透患者全因死亡率的多中心RCT临床试验结果,有力地支持了产品的市场推广。

      医疗器械板块投资策略及风险因素

      投资建议:整体来看,我国器械消费占比整体医疗卫生支出的比例仍有较大提升空间,在疫情后预计国内对于相关配置不足的中高端医疗设备的采购也有望增加。从行业和个股层面来看,目前主要国产龙头在心血管、骨科、化学发光、基因检测、超声等领域的技术创新持续,而带量采购等招采政策的落地对于市场较为分散、进口替代尚不充分的细分市场,也将促进其优胜劣汰并进一步实现行业集中度的提升,优质细分赛道的龙头仍是配置首选。

      风险因素:产品价格下降风险,高值耗材集采风险,竞争加剧风险