医药行业研究:政策驱动药用玻璃升级 产品单价大幅提升

类别:行业 机构:弘则弥道(上海)投资咨询有限公司 研究员:赵璐/韩世通/郭望葳 日期:2019-12-31

核心观点提示

    中硼硅玻璃作为国际上使用比例超过70%以上的主流注射剂包材,国内使用占比不到10%;国家一致性评价要求参考海外注射剂包材使用标准,更换国内注射液玻璃瓶,催生国内玻璃瓶替换热潮;目前我国注射用玻璃瓶总市场规模约100亿元,中硼硅玻璃售价约为普通药用玻璃的5倍,国内注射用玻璃瓶市场有望通过替换实现快速增长

    中硼硅玻璃耐水性好,可有效防止玻璃脱片、金属离子进入注射液等各类风险,是目前欧美国家主流的注射用药品包装材料。自2017年开始,国家药监局推荐注射剂包装材料使用中硼硅玻璃,2019年再次发文要求国内仿制药使用包装材料不得低于欧美国家包材标准。美国自2000年以来上市的100余种注射剂已开始使用中硼硅玻璃,2000年以前的老产品也有部分已经更换中硼硅玻璃,全球在售注射液种类在300~400种左右,参考国家局最新准则,中硼硅替换比例有望超过40%。

    药用玻璃共分为模制瓶和管制瓶两大类,模制瓶主要针对20mL以上的大容量注射剂,单价高;管制瓶主要针对20mL以下的小容量注射剂,用量大;10~20mL容量具有一定替换空间。国产中硼硅模制瓶已完全达到注射剂质量标准,管制瓶国内各生产企业尚未实现稳定量产山东药玻普通模制瓶市占率80%以上,中硼硅模制瓶市占率60%以上,已完全满足制药企业质量要求。管制瓶国内四星玻璃、凯盛君恒、山东药玻、正川股份均有产品在研,提高管制瓶成品率是目前各个厂家的主攻方向

    扩充品类,降低能源成本是药用玻璃生产企业的核心竞争力药用玻璃生产工艺与保健品、化妆品、食品玻璃类似,拓展国内外非药用玻璃市场是各个厂家的重要发展方向。玻璃生产所用的原材料采购成本接近,能源消耗成本占比30%左右,是企业控制生产成本的重要方向。