生物制品Ⅱ-2020年2月疫苗批签发数据跟踪：批签发有序进行 行业整体增速上升 多品类实现快速增长

　　投资要点

    　　1-2月：批签发速度大幅提升，累计批签发量同比增长47%，增幅较1月扩大，品类整体格局稳定受2018年H2长生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出台，疫苗行业监管进一步强化，批签发速度放缓，目前已有回升，未来批签发机构有望迎来扩容，批签发速度有望进一步提升。2020年1-2月，疫苗行业整体批签发量为10398.2万支，同比提升47%，增幅较1月扩大。品种结构稳定：1）品种：脊髓灰质炎、肝炎、百白破系列为前三大类疫苗，市场占比分别为21%、19%、18%；2）免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗市场份额分别为61%和39%。

    　　批签发速度回升，多联苗、宫颈癌、肝炎、脑膜炎、百白破系列、狂犬、脊髓灰质炎、脑炎、麻腮风系列、水痘、Hib等品类实现增长。1-2月，批签发速度回升，多品类实现增长，部分品类实现高速增长，其余品类呈现不同程度下滑趋势：1）多联苗：四联苗批签发数量持续放量带动品类增长145%；2）宫颈癌：品类处于放量期，1-2月批签发量增速大幅提升78%，默沙东4价苗份额大幅提升；3）肝炎：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-2月整体批签发量增长6%，增速放缓；4）脑膜炎系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势，1-2月小幅增长1%；5）百白破系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-2月批签发量增长25%，格局稳定；5）狂犬病：品类处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势，1-2月小幅增长2%，辽宁成大份额扩大；6）脊髓灰质炎：国家免疫规划品种，上市多年品类已处于成熟期，1-2月同比增长504%，昆明所份额增加；7）脑炎：国家免疫规划品种乙脑疫苗为主，上市多年品类已处于成熟期，1-2月批签发量增长27%，兰州所市场份额缩窄，8）麻腮风系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-2月整体批签发量增长145%，格局稳定； 9）水痘：1-2月批签发量同比小幅上升12%，百克生物市场份额扩大； 10）Hib：1-2月批签发量大幅增加711%，康泰生物市场份额扩大；

    　　上市公司：代理品种带动智飞生物批签发量大幅增长365%，沃森生物保持快速增长智飞生物： 2020年1-2月实现批签发582.8万支，同比增长365%，增速较1月放缓，自主品种和代理品种均有增长。

    　　4价HPV累计批签发182万支，同比增长45%，9价HPV批签发41.4万支；5价重配轮状病毒疫苗150.3万支。展望未来：1）部分存量自主产品预灌封剂型替代西林瓶剂型，20年迎来品种间接价格提升；2）三联苗冻干剂型申报在即，水针剂型库存充足，19年销售无影响，预计20年影响销售两个季度左右；3）EC诊断试剂盒及微卡苗有望近期获批；4）加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售；5）公司第2期员工持股计划覆盖面广，并已完成大部分股票购买，核心骨干与公司利益深度绑定。

    　　沃森生物： 2020年1-2月实现批签发692.5万支，同比增长41%，增速较1月放缓。23价肺炎疫苗实现累计批签发24.8万支，同比下滑49%，同比降幅扩大。主要由2价脑膜炎多糖疫苗及Hib疫苗带动增长。展望未来：1）13价肺炎疫苗已获批上市，预计可带动批签发量增长；2）2价HPV疫苗已进入三期关键时点，处于收集病例及分析的最后阶段。

    　　康希诺生物：公司尚无批签发品种，管线储备丰富，长期发展可期：1）Ad5-EBOV：已经获批上市，国家储备品种，战略意义重大；2）MCV2：有望替代多糖疫苗，目前正在报产，预计年内获批；3）MCV4：目前国内无4价脑膜炎结合疫苗，预计2020年获批上市，替代存量多糖疫苗，市场潜力巨大；风险提示：批签发速度放缓、产品价格波动风险、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。