疫苗行业季报:国产疫苗大单品集中获批

类别:行业 机构:弘则弥道(上海)投资咨询有限公司 研究员:赵璐/郭望葳 日期:2020-02-19

  2019Q4疫苗行业更新

      厦门万泰二价HPV获批上市,沃森生物13价肺炎疫苗获批上市,康泰生物13价肺炎申报生产,康希诺四价流脑疫苗申报生产。金迪克四价流感疫苗2019年11月开始批签发,华兰生物四价流感疫苗总批签发836万支,四价流感疫苗目前仍处于供不应求的状态。从2020年开始,2针IPV+2粒OPV在全国范围内实行,全面替代1针IPV+3粒OPV的接种方式。

    从2017年开始,疫苗行业供给和需求都在发生着非常积极的变化。供给端受益于审批加速和疫苗企业长期研发投入,大产品陆续上市。需求端家长对儿童疫苗的支付能力和支付意愿逐年提高,带动二类疫苗的销售。

      2017年GSK的二价HPV、默沙东的四价HPV、沃森的23价肺炎和辉瑞的13价肺炎疫苗上市销售,2018年默沙东九价HPV疫苗和五价轮状疫苗、华兰生物四价流感疫苗、康泰的23价肺炎疫苗获批,2019年沃森的13价肺炎和厦门万泰二价HPV疫苗获批,这些疫苗都是国际上的大品种。康泰的13价肺炎疫苗预计最快2020年上市销售。

    HPV疫苗、五联苗、13价肺炎疫苗等都是国际重磅疫苗品种,单品销量远超10亿美金。相关国产产品陆续上市,成为国产的重磅品种。其中最相关的公司包括:

      康泰生物:百白破-Hib四联苗处于销售爬坡期,2019年四联苗批签发477万支。重磅品种23价肺炎获批上市,批签发89万支;市场需求巨大且竞争格局好的13价肺炎已申报上市,人二倍体狂犬疫苗即将上市,IPV疫苗三期在研,百白破-Hib-IPV的五联苗也在临床前研究阶段,未来几年公司重磅品种陆续上市。

      智飞生物:AC-Hib三联苗是其主打产品,2019年批签发量428万支;代理默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗上市后一直处于供不应求的状态;代理默沙东的五价轮状疫苗2018年9月获批签发,第四季度开始贡献业绩。自主研发的重磅品种肺结核检测试剂盒和疫苗已报生产。

      沃森生物:23价肺炎疫苗已上市,13价肺炎疫苗已于2019年12月获批上市,2020年正式开始销售。