丽珠集团(000513):新品种受理临床 夯实微球产品线

类别:公司 机构:华泰证券股份有限公司 研究员:代雯/李沄/沈卢庆 日期:2020-02-18

业绩稳健,管线推进,目标价49.59-53.01 元,维持“买入”评级

    公司公告阿立哌唑/奥曲肽微球临床申报注册获得NMPA 受理,进一步夯实微球管线,看好未来产品集群百亿市场空间。考虑疫情催化(1 月销售数据显示抗病毒颗粒销售靓丽),西药制剂整体稳定(艾普及IVF 品种等),诊断试剂新品(Elisa 及胶体金)进入应急审评通道,有望1 周后上市,成为大规模人群快速筛查新方案。我们维持公司全年20%业绩增速及19-21年EPS 预测1.42/1.71/1.98 元,给予20 年 PE 29-31 倍(品种抗集采风险能力强,且试剂与微球管线有望加速兑现,给予可比公司20 年24 倍PE20-30%溢价),目标价49.59-53.01 元,推荐买入。

    微球平台:高壁垒蓝海品种,看好百亿市场空间丽珠拥有全球领先的CMC 及质控管理体系,管线丰富(曲普-1 个月和亮丙-3 个月预计3 月开启3/1 期临床),公司指引微球产品集群从21 年有望陆续兑现,看好贡献百亿销售峰值。本次受理临床产品:1)阿立哌唑(精神分裂症药物)国内仅普通制剂,尚无微球或长效产品上市(18 年全球长阿立哌唑普通剂型+长效销售额达15 亿美金);2)奥曲肽微球(治疗肢端肥大症/胃肠胰内分泌肿瘤,月制剂,vs 普通剂型一天三次),国内仅原研诺华上市(IQVIA 18 年国内终端销售额1.1 亿元 vs 18 年全球销售额16亿美元),及长春金赛获批临床,看好公司国产第一梯队进军十亿级重磅。

    疫情影响:中药受益,西药趋缓,综合预期1Q 仍有小幅增长

    我们预计公司1Q 收入实现小幅增长,全年仍有望冲击20%利润增速,1Q一过性影响体现在:1)西药预计增速趋缓,疫情期间部分科室门诊量下降,对于艾普针剂入院及IVF 品种销售有阶段性影响,但考虑刚性制剂在疫情后需求有望快速恢复,预计全年整体板块仍能实现25%左右收入增速(艾普两剂型新医保驱动下,有望2020 年合并实现50%+收入增速);2)中药板块1Q20 整体有望收窄下滑幅度,主因抗病毒颗粒满产满销(1 月完成10 万盒销售,基本相当于往年的1/3,还有9 万盒的订单在手),参芪扶正预计全年销量下滑幅度持续收窄。

    试剂盒带来新期待

    丽珠三类试剂盒产品均已进入国家应急通道报批,预计1 周左右上市:1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光):月产能达20 万人份,全组份冻干技术单人份包装,可与2-8℃运输保存且方便快捷(30 分钟),1 月27 日递交国家局应急审批;2)IgM/IgG 酶联免疫试剂盒:月产能200 万人份,降低早期病人核酸检测的假阴性,且过程方便易操作(无需P3 实验室);3)IgM/IgG胶体金试剂盒:月产能200 万人份。用于体外血清检测,过程仅需15 分钟,适用于早期人群的大样本初筛,与RNA 核酸检测试剂盒形成良好补充。

    风险提示:试剂盒临床数据或获批进度不达预期,疫情持续发酵影响IVF后续表现。