海特生物(300683)深度报告:积极战略转型 CPTIII期揭盲备受期待

类别:创业板 机构:万联证券股份有限公司 研究员:姚文 日期:2020-02-07

海特生物成立于1992 年,主营业务以生物制品为主,注射用鼠神经生长因子(金路捷)为公司主要收入来源。近几年,受医保控费及行业政策因素影响,金路捷相对承压。为摆脱单一品种收入依赖,自2015 年起,公司业务逐渐向多元化方向发展:2015 年投资参股北京沙东,正式切入肿瘤创新药研发领域;同年9 月收购天津汉康医药100%股权,正式进军高景气度CRO&CMO 业务领域。目前重磅在研抗肿瘤药CPT 项目已经入III 期临床收尾工作,市场静待揭盲结果。看好公司在创新药、CRO 及原料药业务协同配合下的业务战略转型。

    投资要点:

    金路捷贡献主要利润,当前受政策影响较大

    2018 年之前,金路捷为公司最主要收入来源,公司对这一单品有较高的业务依赖。近几年受医保控费、重点用药监控及医保调整等政策因素影响,金路捷相对承压。但随着金路捷移除医保后,政策最严厉冲击阶段已经过去,未来尽管无良好市场成长性,但仍是可贡献现金流品种。

    积极布局CRO 和原料药业务,未来业务协同效应显著

    2018 年公司全资收购天津汉康,正式切入高景气度CRO 业务领域,未来汉康CRO 业务在公司整体业务中占比将不断提升。同时公司在荆门布局原料药业务,结合汉康的CMC 及CMO 业务优势,未来业务协同效应显著。

    投资参股北京沙东,CPT 项目的III 期揭盲值得期待

    北京沙东的CPT 项目为国家新药重大创制专项,目前核心在研适应症为针对复发和难治的多发性骨髓瘤。于2001 年正式启动,其中三期临床于2015 年开始,2019 年7 月最后一例入组完毕,目前于处于收尾阶段,结束的I/II 期临床研究结果也显示了较好的安全性和治疗有效性。我们对III 期临床揭盲结果较为乐观,积极看好CPT 项目未来商业化前景。

    盈利预测与投资建议:预计2019 年、2020 年和2021 年实现EPS分别为0.67、1.13、1.29;对应当前股价PE 分别为45 倍、27 倍、23 倍;首次覆盖推荐,给予“增持”评级。

    风险因素:生产经营受疫情持续影响的风险、新药研发失败的风险。