医药行业点评:从新型冠状病毒的实验室检测看诊断公司

类别:行业 机构:川财证券有限责任公司 研究员:周豫 日期:2020-01-20

据央视新闻1 月20 日报道,中国确诊新型冠状病毒肺炎的患者数量有所增加。武汉市新增136 名确诊患者;北京确诊2 例;深圳确诊1 例、另有8 例观察病例;浙江发现5 例武汉来浙并有发热等症状患者。据国家卫健委消息,已下发新型冠状病毒核酸检测试剂盒,要求各地加强检测,全力救治患者,及时发布确诊病例及疫情防控信息。1 月12 日世卫组织将本次疫情病毒命名为“2019 新型冠状病毒(2019-nCoV)”。

    新型冠状病毒的实验室检测和结果判定

    根据卫健委下发的防控方案文件,新型冠状病毒的实验室检测流程如下:新型冠状病毒检测必须在符合生物安全要求的实验室由经过相关技术安全培训的人员进行操作。常规检测方法是通过实时反转录PCR(real time reversetranscrrriiipyyyion PCR, Rrt-pcr)检测病毒核酸和定型,阳性标本进一步通过新型冠状病毒全基因测序鉴定。I.标本检测:病毒核酸的检测方法主要有新型冠状病毒基因组中开放读码框架1a/b(ORF1a/b)、包膜蛋白(Envelope proteinE)和核壳蛋白(nucleocapsid, N),根据试剂盒说明书进行操作和检测。II. 结果判断:在实验室要确认病例阳性,满足以下其中一个条件即可:(一)同一份标本中新型冠状病毒3 个靶标(ORF1a/b、E、N)特异性Rrt-PCR 检测结果中两个以上(含两个)阳性;(二)同一患者不同的两份标本中新型冠状病毒特异性Rrt-PCR( ORF1a/b 靶标)结果阳性。此外,新型冠状病毒核酸阴型也不能完全排除临床病人的感染。

    病毒检测带动医院及疾控中心试剂盒需求增加

    仅1 月18 日、19 日两日,武汉新增136 例确诊病例,我们认为这与试剂盒下发后的确诊速度加快、检测明确性增强有关。A 股相关标的:(1)拥有PCR传染病快速检测平台的头部公司:万孚生物、基蛋生物;(2)目前已宣布开发出新型冠状病毒试剂盒的上市公司:科华生物、硕世生物、西陇科学、达安基因、华大基因。其中科华生物表示公司控股的天隆公司已向全国多个地区的疾控中心供应其研发生产的冠状病毒检测试剂盒,达安基因则表示目前市场上研发的核酸试剂盒或许尚未拿到正式的产品注册证。我们认为新近研发的新型试剂盒以科研类产品为主,对公司业绩的贡献有待观察。

    风险提示:产品研发或需求不及预期