医药行业深度报告-疫苗2020:丰收之年 高光时刻

类别:行业 机构:粤开证券股份有限公司 研究员:李志新 日期:2020-01-17

  未来两年,重磅疫苗品种将陆续获批上市

      近年来,我国陆续上市了重磅疫苗产品,如2014 年DTaP-Hib 四联苗、AC-Hib 三联苗、EV71 疫苗、4/9 价HPV 疫苗和4 价流感疫苗等都是相关领域重磅产品。2019 年12 月31 日,CFDA 分别批准了沃森生物的13 价肺炎结合疫苗和厦门万泰的2 价HPV 疫苗,宣告双双打破外国制药巨头在我国的相关疫苗品种垄断。

      2020 年,疫苗行业还有一系列重磅产品等待获批上市。智飞生物母牛分歧杆菌疫苗(肺结核疫苗)、长春高新鼻喷流感疫苗和康泰生物13 价肺炎结合疫苗都已经申报生产,预计陆续年内获批。另外,沃森生物2 价HPV 疫苗完成III 期临床,等待数据揭盲;康泰生物人二倍体细胞狂犬病疫苗已经取得临床总结,等待申报生产,EV71 疫苗处于III 期临床,预计将陆续在2021年后获批上市。

      疫苗好赛道,多联多价是疫苗未来发展方向

      疫苗好赛道,投入产出比显著。从全社会角度,接种疫苗能显著降低群体疾病患病率,节省大量治疗费用。从微观企业角度,疫苗销售放量较其他药品迅速,疫苗是投入产出最快的医药子行业。默沙东4/9 价HPV 疫苗按两种疫苗中标价计算,2019 年批签货值82 亿元,上市两年即成为国内批签货值最大的疫苗大类。

      疫苗未来发展方向是多联多价化。免疫规划接种程序表拥挤不堪,疫苗消费升级,终端诉求尽可能缩减接种次数的同时,实现疾病免疫保护种类的最大化,多联化和多价化成为疫苗发展方向。

      整体:全国疫苗批签发连续多年稳定在5.5 亿剂左右2019 年,国内疫苗批签发总量约为5.5 亿剂,同比2018 年增长2.0%左右,上半年受到2018 年行业事件影响,批签发总量约2.2 亿剂,下半年恢复明显,批签发总量3.3 亿剂左右,显示经历疫苗行业事件和疫苗审批监管体系调整后,疫苗生产部门开始恢复。全国疫苗批签总量已连续五年(2015-2019年)稳定在5.5 亿剂左右水平,2018 年是近五年批签发低点。一类疫苗2015-2018 年批签总量中值在3.5 亿剂左右;二类疫苗总体批签量呈现上升趋势,但年批签波动稍大,近两年来批签发上升到2 亿剂以上。

      从品种入手:分析国内几种主要疫苗产品批签、竞争、品种区别和空间流感疫苗批签总量触底回升到3078 万剂左右,华兰生物继续领跑,市占率42%;4 价流感疫苗替代率上升,2019 年新增金迪克获批,两年时间替代率上升到31.5%左右;肺炎疫苗国产疫苗实现突破,沃森13 价肺炎结合疫苗获批,分享增量和存量国内市场;流脑疫苗品种百花齐放,一类疫苗A  群流脑多糖疫苗和AC 群流脑多糖疫苗为主,占全部批签量的78%左右,其余流脑二类疫苗(AC-Hib 三联苗、AC 群流脑结合疫苗、ACYW135 群流脑多糖疫苗)占比22%,消费升级。人用狂犬病疫苗总体批签稳定在6000-8000万支,Vero 细胞二代为主,成大生物独大市场格局;HPV 疫苗批签货值最大,2019 年近82 亿,国内疫苗企业奋起直追,厦门万泰和沃森生物HPV疫苗研发进度居前。

      主要上市疫苗企业分析:各放异彩

      智飞生物代理+自研双轮驱动,等待母牛分歧杆菌疫苗重磅自研新品上市;沃森生物13 价肺炎结合疫苗获批,2020 业绩大年,重新出发;康泰生物管线丰富多面手,13 价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等多个重磅产品未来两年将陆续获批上市;华兰生物血制+疫苗好赛道,流感疫苗独占鳌头。

      风险提示

      疫苗质量风险;竞争加剧风险;政策风险。