东诚药业(002675)事项点评：引进北京肿瘤医院核药产品 进军乳腺癌市场

事项：

    近日，公司公告与北京肿瘤医院签订技术转让合同，获得Tc99m 标记的美罗华（Tc99m-SLN-F）分子探针的全球独家权益。

    平安观点：

    乳腺癌已经成为女性第一高发肿瘤。据美国癌症协会论文估计，2018 年全球新发乳腺癌210 万例，占所有肿瘤的11.6%。根据我国国家癌症中心发布报告，中国2014 年乳腺癌新发病例约28 万例，占女性恶性肿瘤16.51%，居女性恶性肿瘤首位，且发病率以3%-4%的速度持续增长。

    前哨淋巴结检查（SLNB）是乳腺癌临床分期的重要指标，核素示踪剂受优先推荐使用。前哨淋巴结（SLN）是最早接受肿瘤区域淋巴结引流和发生肿瘤转移的淋巴结。相比于传统的腋淋巴结清扫（ALND），前哨淋巴结检查（SLNB）具有创伤小、上肢水肿并发症发生率低等显著优势。美国NCCN 乳腺癌临床实践指南以I 类证据推荐腋淋巴结阴性的早期乳腺癌病人优先选择SLNB 作为分期的标准方式，也被中华医学会外科学分会引入专家共识及技术操作指南。乳腺癌SLNB 的示踪剂包括蓝染料和核素示踪剂，首先推荐联合使用蓝染料和Tc99m 标记的核素示踪剂，可以使SLNB的成功率提高、假阴性率降低。

    引进北京肿瘤医院Tc99m 标记的美罗华（Tc99m-SLN-F），进军乳腺癌领域。Tc99m-SLN-F 是由北京肿瘤医院自主研究开发的药物，主要用于特异性乳腺癌前哨淋巴结显像剂。通过与前哨淋巴结内B 细胞表面 CD20分子结合，定位于 SLN 内，从而显像。 该产品具有定位靶点明确、 SLN摄取率高、SLN 显像或活检时间不受限、无次级淋巴摄取、可控制每次注射显像剂的分子总量、注射点滞留率低等优势特点，目前已成功用于乳腺癌前淋巴结显像及手术8000 余例，是肿瘤医院做乳腺癌手术前的常规检查之一。东诚药业以总价800 万的金额受让该产品全部权益，将进一步扩充其核素药物产品管线，且未来与北京肿瘤医院存在进一步合作可能。

    被低估的核医学龙头，维持“强烈推荐”评级。核药由于其高壁垒和政策免疫性，未来的确定性更强，在集采时代投资价值凸显。配置证政策松绑，有望释放出核药行业被压抑的巨大市场，公司网点布局进度领先，未来自主研发叠加海外品种引进丰富产品线。我们维持公司盈利预测，预计公司2019-2021 年EPS 为0.47、0.60、0.76 元，当前股价对应2020 年PE 仅28 倍，维持“强烈推荐”评级。

    风险提示：1）原料药波动风险：原料药价格有一定波动性，但占比已经很低；2）核医学市场放量速度低于预期；3）研发风险：在研品种能否顺利获批具有不确定性。